Moclobemide 300 mg Teva, filmomhulde tabletten 300 mg

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

MOCLOBEMIDE 300 mg/stuk

Pieejams no:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATĶ kods:

N06AG02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MOCLOBEMIDE 300 mg/stuk

Zāļu forma:

Filmomhulde tablet

Kompozīcija:

HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Moclobemide

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorizācija datums:

2002-12-17

Lietošanas instrukcija

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MOCLOBEMIDE 150 MG TEVA
MOCLOBEMIDE 300 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 FEBRUARI 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 27823_4 PIL 0221.13v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOCLOBEMIDE 150 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
MOCLOBEMIDE 300 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
moclobemide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker._
_
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Moclobemide Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOCLOBEMIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Moclobemide Teva behoort tot de groep van medicijnen die bekend staat
onder de naam antidepressiva.
Moclobemide Teva wordt gebruikt voor de behandeling van perioden van
ernstige neerslachtigheid. Dit
medicijn wordt een monoaminen oxidase remmer antidepressiva genoemd.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter
-
wanneer u last heeft van plotselinge verwardheid
-
wanneer u lijdt aan een gezwel in het bijniermerg dat gepaard kan gaan
met plotselinge sterke
bloeddrukverhoging (feochromocytoom)
-
wan

Produkta apraksts

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MOCLOBEMIDE 300 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 FEBRUARI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 27824 SPC 0221.6v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moclobemide 300 mg Teva, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Moclobemide 300 mg Teva bevat 300 mg moclobemide per filmomhulde
tablet.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte, ovale, filmomhulde tablet met schuine rand,
aan een kant voorzien van een
diepe breuklijn en aan de andere kant voorzien van de inscripties
“MCL” “300”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Moclobemide is bedoeld voor de behandeling van episodes van depressie
in engere zin, in het
bijzonder die met vitale kenmerken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen _
De gebruikelijke begindosering is 300 mg.
Indien noodzakelijk, dient de dosering verhoogd te worden tot 600 mg
per dag. De dosering dient echter
niet gedurende de eerste week van de behandeling verhoogd te worden,
daar de biologische
beschikbaarheid tijdens deze periode toeneemt en een klinisch effect
mogelijk niet gezien kan worden
gedurende 1 - 3 weken. In individuele gevallen kan de therapeutische
dosering stapsgewijs verlaagd
worden tot 150 mg per dag, afhankelijk van het effect.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MOCLOBEMIDE 300 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 FEBRUARI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 27824 SPC 0221.6v.LDren
_Duur van de behandeling _
Behandeling met moclobemide dient te worden gecontinueerd voor
tenminste 4 - 6 weken teneinde de
werkzaamheid van moclobemide te kunnen beoordelen. De behandeling met
moclobemide dient bij
voorkeur te worden voortgezet tot een symptoomvrije periode van 4 - 6
maanden. De behandeling dient
d