MITOXANTRONE 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Valsts: Venecuēla

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: Instituto Nacional de Higiene

Aktīvā sastāvdaļa:

MITOXANTRONA

Pieejams no:

GALAXIA M

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MITOXANTRONA

Deva:

2 mg/ml

Zāļu forma:

SOLUCI

Ražojis:

BAXTER ONCOLOGY, GMBH

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

0000-00-00

Produkta apraksts

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
MITOXANTRONA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA INTRAMUSCULAR E INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes antineoplásicos. Antibióticos
citotóxicos y
sustancias relacionadas. Antraciclinas.
CÓDIGO ATC: L01DB07.
3.1. FARMACODINAMIA
La mitoxantrona es un compuesto sintético de estructura
antracenodiona que
inhibe la síntesis del Ácido Desoxiribonucleico (ADN)
intercalándose entre las
bases del ADN a través de puentes de hidrógeno, lo que provoca la
formación de
enlaces cruzados y posterior ruptura de las cadenas de ADN.
La Mitoxantrona también inhibe la síntesis del Ácido Ribonucleico
(ARN) y es un
potente inhibidor de la topoisomerasa II, enzima responsable del
desenrollamiento
de la doble cadena de ADN para su posterior reparación. Tiene efecto
citocida
sobre las células proliferativas y no proliferativas en cultivos de
líneas celulares
humanas, indicando ausencia de especificidad sobre la fase del ciclo
celular, esto
indica que posee actividad en los tumores de crecimiento rápido y
lento.
Asi mismo, la mitoxantrona ha mostrado acción inhibitoria in vitro en
las células B,
las células T, la proliferación de macrófagos e interfiere en la
presentación de
antígeno, en la secreción del interferón gamma, factor de necrosis
tumoral (TNFα)
e interleukina 2 (IL-2).
Los estudios de inducción no son sólidos ni concluyentes, pero
sugieren que la
mitoxantrona es un inductor débil de la actividad del CYP450 2E1.
3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN:
Mitoxantrona
no
se
absorbe
significativamente
tras
la
administración
oral
en
animales. En pacientes a los que se les administró de 15-90 mg/m2 se
pudo
observar una relación lineal entre la dosis y el área bajo la curva
de concentración.
DISTRIBUCIÓN:
La distribución tisular es extensa. El volumen de distribución en el
estado de
equilibrio excede los 1000 L/m2. Mitoxantrona se une a proteínas
plasmáticas en
un 78%. La fracción de unión es independiente de la concentración.
Mitoxantro