Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mirtazapin
ratiopharm GmbH (3087881)
N06AX11
Mirtazapine
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin (23493) 30 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 05105063 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 18 St; PZN: 05105206 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 48 St; PZN: 05105241 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 96 St
verlängert
2008-03-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten _MIRTAZAPIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 15 MG SCHMELZTABLETTEN _ _MIRTAZAPIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 30 MG SCHMELZTABLETTEN _ _MIRTAZAPIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 45 MG SCHMELZTABLETTEN _ Wirkstoff: Mirtazapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist _Mirtazapin-ratiopharm_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Mirtazapin-ratiopharm_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Mirtazapin-ratiopharm_ _®_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Mirtazapin-ratiopharm_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _MIRTAZAPIN-RATIOPHARM_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Mirtazapin-ratiopharm_ _®_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ANTIDEPRESSIVA bezeichnet werden. _Mirtazapin-ratiopharm_ _®_ wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen eingesetzt. Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von _Mirtazapin-_ _ratiopharm_ _®_ einsetzt. Nach 2 bis 4 Wochen können Sie dann eine Besserung spüren. Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen. Ausführlichere Informationen finden Sie in Abschnitt 3. unter „Wann Sie erwarten können, dass es Ihnen besser geht“ Izlasiet visu dokumentu
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _MIRTAZAPIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 15 MG SCHMELZTABLETTEN _ _MIRTAZAPIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 30 MG SCHMELZTABLETTEN _ _MIRTAZAPIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 45 MG SCHMELZTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Mirtazapin-ratiopharm_ _®_ _ 15 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 15 mg Mirtazapin. _ _ _Mirtazapin-ratiopharm_ _®_ _ 30 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin. _ _ _Mirtazapin-ratiopharm_ _®_ _ 45 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede _Mirtazapin-ratiopharm_ _®_ _ 15 mg Schmelztabletten_ enthält 3 mg Aspartam _ _ Jede _Mirtazapin- ratiopharm_ _®_ _30 mg Schmelztabletten _ enthält 6 mg Aspartam _ _ Jede _Mirtazapin-ratiopharm_ _®_ _ 45 mg Schmelztabletten _ enthält 9 mg Aspartam Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette _Mirtazapin-ratiopharm_ _®_ _ 15 mg Schmelztabletten _ Weiße, runde Tabletten mit der Prägung ‚36’ auf der einen und ‚A’ auf der anderen Seite und erhabenem ringförmigem Rand. _Mirtazapin-ratiopharm_ _®_ _ 30 mg Schmelztabletten _ Weiße, runde Tabletten mit der Prägung ‚37’ auf der einen und ‚A’ auf der anderen Seite und erhabenem ringförmigem Rand. _Mirtazapin-ratiopharm_ _®_ _ 45 mg Schmelztabletten _ Weiße, runde Tabletten mit der Prägung ‚38’ auf der einen und ‚A’ auf der anderen Seite und erhabenem ringförmigem Rand. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 2 _Mirtazapin-ratiopharm_ _®_ _ Schmelztabletten_ sind zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Izlasiet visu dokumentu