Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MIRTAZAPIN
Actavis Group PTC ehf
N06AX11
MIRTAZAPINE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-08-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MIRTAZAPIN !@CTAVIS 15 MG FILMTABLETTEN MIRTAZAPIN !@CTAVIS 30 MG FILMTABLETTEN MIRTAZAPIN !@CTAVIS 45 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Mirtazapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mirtazapin !@ctavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin !@ctavis beachten? 3. Wie ist Mirtazapin !@ctavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mirtazapin !@ctavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIRTAZAPIN !@CTAVIS_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mirtazapin !@ctavis enthält den Wirkstoff Mirtazapin und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antidepressiva bezeichnet werden. Mirtazapin !@ctavis wird angewendet zur Behandlung von depressiven Erkrankungen bei Erwachsenen. Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von Mirtazapin !@ctavis einsetzt. Nach 2 bis 4 Wochen können Sie beginnen, sich besser zu fühlen. Wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Ausführlichere Informationen finden Sie in Abschnitt 3. unter „Wann Sie erwarten können, dass es Ihnen besser geht“. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN !@CTAVIS BEA Izlasiet visu dokumentu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MIRTAZAPIN !@CTAVIS 15 MG FILMTABLETTEN MIRTAZAPIN !@CTAVIS 30 MG FILMTABLETTEN MIRTAZAPIN !@CTAVIS 45 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Mirtazapin !@ctavis 15 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin. Mirtazapin !@ctavis 30 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin. Mirtazapin !@ctavis 45 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Mirtazapin !@ctavis 15 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 101,8 mg Lactose (als Monohydrat). Mirtazapin !@ctavis 30 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 203,6 mg Lactose (als Monohydrat). Mirtazapin !@ctavis 45 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 305,4 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Mirtazapin !@ctavis 15 mg Filmtabletten Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und einem Durchmesser von 10 x 5,2 mm, mit der Prägung „I“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Mirtazapin !@ctavis 30 mg Filmtabletten Bräunliche, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und einem Durchmesser von 12,7 x 6,5 mm, mit der Prägung „I“ auf einer Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Mirtazapin !@ctavis 45 mg Filmtabletten Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 14,5 x 7,5 mm und der Prägung „I“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 2 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mirtazapin !@ctavis_ _wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von Episoden einer Major Depression. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Die wirksame Tagesdosis beträgt in der Regel zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei Behandlung mit einer Izlasiet visu dokumentu