mirtazapin-biomo 45 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Mirtazapin

Pieejams no:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Mirtazapine

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin (23493) 45 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2004-08-25

Lietošanas instrukcija

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MIRTAZAPIN-BIOMO
® 45 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind mirtazapin-biomo 45 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von mirtazapin-biomo 45 mg
Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind mirtazapin-biomo 45 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind mirtazapin-biomo 45 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MIRTAZAPIN-BIOMO 45 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
mirtazapin-biomo 45 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als
ANTIDEPRESSIVA bezeichnet werden.
mirtazapin-biomo 45 mg wird wird zur Behandlung von depressiven
Erkrankungen
(Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen eingesetzt. Es
dauert 1 bis 2
Wochen, bis die Wirkung von mirtazapin-biomo 45 mg einsetzt. Nach 2
bis 4
Wochen können Sie dann eine Besserung spüren. Sie müssen sich an
Ihren Arzt
wenden, wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen nicht besser oder wenn Sie
sich
schlechter fühlen.
Ausführlichere Informationen finden Sie in Abschnitt 3 unter „Wann
Sie erwarten
können, dass es Ihnen besser geht“.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN-BIOMO 45 MG
FILMTABLETTEN BEACH

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
mirtazapin-biomo
®
15 mg Filmtabletten
mirtazapin-biomo
®
30 mg Filmtabletten
mirtazapin-biomo
®
45 mg Filmtabletten
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
mirtazapin-biomo 15 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil: 113,25 mg Lactose
mirtazapin-biomo 30 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil: 226,5 mg Lactose
mirtazapin-biomo 45 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil: 339,75 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
Filmtablette
mirtazapin-biomo 15 mg Filmtabletten:
Gelbe, normal konvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
mirtazapin-biomo 30 mg Filmtabletten:
Hellbraune, normal konvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die
Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
mirtazapin-biomo 45 mg Filmtabletten:
Weiße, normal konvexe Filmtabletten.
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
spcde-b250-110614-cv.rtf
Seite 1 von 13
Juni 2011
30 referral EMEA/CHMP/500252/2008
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
geschluckt
werden. Sie können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Erwachsene:
Die Anfangsdosis von Mirtazapin beträgt in der Regel 15 mg und wird
abends
eingenommen. Eine Anfangsdosis von 30 mg kann jedoch bei einigen
Patienten angewendet werden, falls klinisch angezeigt. Die
Erhaltungsdosis
beträgt in der Regel zwischen 15 und 45 mg.
Ältere Patienten:
Die empfohlene Dosis entspricht der für Erwachsene. Um eine
zufriedenstellende Wirkung und sichere Anwendung zu gewährleisten,
sollte
die Dosis bei älteren Patienten mit Vorsicht und unter engmaschiger
Kontrolle
erhöht werden.
Anwendung bei Kindern und Ju