Mirtazapin Actavis 45 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

mirtazapin

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf.

ATĶ kods:

N06AX11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

mirtazapine

Deva:

45 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

mirtazapin 45 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Mirtazapin

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter (dosdispensering); Burk, 500 tabletter (sjukhusförpackning)

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2008-06-13

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Mirtazapin Actavis 15 mg filmdragerade tabletter
Mirtazapin Actavis 30 mg filmdragerade tabletter
Mirtazapin Actavis 45 mg filmdragerade tabletter
mirtazapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1. Vad Mirtazapin Actavis är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Mirtazapin Actavis
3. Hur du tar Mirtazapin Actavis
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Mirtazapin Actavis ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIRTAZAPIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mirtazapin Actavis tillhör en grupp av läkemedel som kallas
antidepressiva.
Mirtazapin Actavis används för att behandla depressionssjukdom hos
vuxna.
Det dröjer 1 till 2 veckor innan Mirtazapin Actavis börjar verka.
Efter 2 till 4 veckor kan du börja
må bättre. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller
mår sämre efter 2 till 4 veckor.
Mer information finns i avsnitt 3 med rubriken ¨När kan du
förvänta dig att du börjar må bättre¨.
Mirtazapin som finns i Mirtazapin Actavis kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MIRTAZAPIN ACTAVIS
TA INTE MIRTAZAPIN ACTAVIS
-
om du är allergisk mot mirtazapin eller mot n

Produkta apraksts

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mirtazapin Actavis 15 mg filmdragerade tabletter
Mirtazapin Actavis 30 mg filmdragerade tabletter
Mirtazapin Actavis 45 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje Mirtazapin Actavis 15 mg filmdragerade tablett innehåller 15 mg
mirtazapin.
Varje Mirtazapin Actavis 30 mg filmdragerade tablett innehåller 30 mg
mirtazapin.
Varje Mirtazapin Actavis 45 mg filmdragerade tablett innehåller 45 mg
mirtazapin.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje Mirtazapin Actavis 15 mg filmdragerade tablett innehåller 101,8
mg laktos (som monohydrat).
Varje Mirtazapin Actavis 30 mg filmdragerade tablett innehåller 203,6
mg laktos (som monohydrat).
Varje Mirtazapin Actavis 45 mg filmdragerade tablett innehåller 305,4
mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
15 mg tabletter: gula, med skåra på båda sidorna, ovala, bikonvexa,
filmdragerade tabletter. Märkta
med ”I” på ena sidan.
30 mg tabletter: brunfärgade, med skåra på båda sidorna, ovala,
bikonvexa, filmdragerade tabletter.
Märkta med ”I” på ena sidan.
45 mg tabletter: vita, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter.
Märkta med ”I” på ena sidan.
15 mg och 30 mg tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mirtazapin Actavis är indicerat för vuxna för behandling av
episoder av egentlig depression.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Den effektiva dygnsdosen ligger vanligtvis mellan 15 och 45 mg;
startdosen är 15 till 30 mg.
Effekten av mirtazapin kommer vanligtvis efter 1-2 veckors behandling.
Behandlingen bör ge ett
positivt resultat inom 2-4 veckors terapi med adekvat dos. Om svaret
inte är tillräckligt kan dosen
höjas upp till maximal dos. Om man inte har klinisk effekt inom
ytterligare 2-4 veckor ska
behandlingen avbrytas.
Patienter med depression ska behandlas under en tillräcklig period
på minst 6 månader för att
säkerställa