Mirtazapin "Actavis" 15 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

MIRTAZAPIN

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf.

ATĶ kods:

N06AX11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

mirtazapine

Deva:

15 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2008-07-02

Lietošanas instrukcija

1/9
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MIRTAZAPIN ACTAVIS 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
MIRTAZAPIN ACTAVIS 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
MIRTAZAPIN ACTAVIS 45 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
mirtazapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Mirtazapin Actavis til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de
har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mirtazapin Actavis
3.
Sådan skal du tage Mirtazapin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Mirtazapin Actavis tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes for
antidepressiva.
Mirtazapin Actavis anvendes til behandling af depression hos voksne.
Det tager 1 til 2 uger, før Mirtazapin Actavis begynder at virke.
Efter 2 til 4 uger kan du
begynde at føle bedring. Du skal tale med din læge, hvis du ikke har
det bedre, eller hvis du
har det dårligere efter 2 til 4 uger. Flere oplysninger findes i
punkt 3 under overskriften
"Hvornår kan du forvente en forbedring".
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIRTAZAPIN ACTAVIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MIRTAZAPIN ACTAVIS
•
hvis du er allergisk over for mirtazapin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Mirtazapin
Actavis (angivet i punkt 6). Hvis det er tilfældet,

Produkta apraksts

20. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIRTAZAPIN "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22776
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mirtazapin "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Mirtazapin "Actavis" 15 mg filmovertrukne tablet indeholder 15 mg
mirtazapin.
Hver Mirtazapin "Actavis" 30 mg filmovertrukne tablet indeholder 30 mg
mirtazapin.
Hver Mirtazapin "Actavis" 45 mg filmovertrukne tablet indeholder 45 mg
mirtazapin.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Hver Mirtazapin "Actavis" 15 mg filmovertrukne tablet indeholder 101,8
mg lactose
(som monohydrat).
Hver Mirtazapin "Actavis" 30 mg filmovertrukne tablet indeholder 203,6
mg lactose
(som monohydrat).
Hver Mirtazapin "Actavis" 45 mg filmovertrukne tablet indeholder 305,4
mg lactose
(som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
15 mg filmovertrukket tablet: Oval, bikonveks, gul, med delekærv på
begge sider og
mærket med 'I' på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store
doser.
30 mg filmovertrukket tablet: Oval, bikonveks, brunlig, med delekærv
på begge sider og
mærket med 'I' på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store
doser.
45 mg filmovertrukket tablet: Oval, bikonveks, hvid og mærket med 'I'
på den ene side.
_dk_hum_40294_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mirtazapin "Actavis" er indiceret til voksne, til behandling af
episoder med major
depression.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne _
Den effektive daglige dosis er sædvanligvis 15-45 mg. Startdosis er
15 eller 30 mg.
Mirtazapins virkning begynder normalt efter 1-2 ugers behandling.
Behandling med den
rette dosis bør resultere i positivt respons indenfor 2-4 uger. Ved
insufficient respons kan
dosis øges til maksimal dosering. Hvis der ikke er respons efter
yderligere 2-4 uger, bør
behandlingen afbrydes.
Patienter med depression bør behandles over en tilstrækkelig lang
periode på mindst 6
måneder for at sikre symptomfrihed.
De