Mirtastad 15 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Mirtazapīns

Pieejams no:

Stada Arzneimittel AG, Germany

ATĶ kods:

N06AX11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Mirtazapinum

Deva:

15 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Stada Arzneimittel AG, Germany; Clonmel Healthcare Ltd., Ireland; Cosmo S.p.A., Italy; Lamp San Prospero S.p.A., Italy; Centrafarm Services B.V., Netherlands; Combino Pharm, SL, Spain; Stada Arzneimittel GmbH, Austria; Sanico N.V., Belgium; Genus Pharmaceu

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
DE/H/3354/001-002/IA/029
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MIRTASTAD 15 MG APVALKOTĀS TABLETES
MIRTASTAD 30 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Mirtazapinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Mirtastad un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mirtastad lietošanas
3.
Kā lietot Mirtastad
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mirtastad
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MIRTASTAD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Mirtastad 15 mg un 30 mg apvalkotās
tabletes (lietošanas instrukcijā tās tiek
sauktas par Mirtastad).
Mirtastad pieder zāļu grupai, ko sauc par antidepresantiem.
Mirtastad lieto ar depresiju saistītu slimību ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MIRTASTAD LIETOŠANAS
NELIETOJIET MIRTASTAD ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret mirtazapīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja tas tā
ir, pirms sākat lietot Mirtastad, Jums jāpastāsta par to ārstam,
cik ātri vien iespējams;
▪
ja Jūs lietojat vai nesen (iepriekšējo 2 nedēļu laikā) esat
lietojis zāles, kuras sauc par
monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Mirtastad lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
NELIETOJIET Mirtastad VAI PIRMS TĀ LIETOŠANAS PASTĀSTIET ĀRSTAM:
▪
ja Jums jebkad ir radušies smagi ādas izsit

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 19-01-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MIRTASTAD 15 MG APVALKOTĀS TABLETES
MIRTASTAD 30 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 15 mg mirtazapīna (_Mirtazapinum_).
Katra tablete satur 30 mg mirtazapīna (_Mirtazapinum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra Mirtastad 15 mg apvalkotā tablete satur 99,00 mg laktozes
monohidrāta un 0,021 mg saulrieta
dzeltenā FCF (E110).
Katra Mirtastad 30 mg apvalkotā tablete satur 198,00 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
15 mg apvalkotās tabletes: iegarenas, abpusēji izliektas, dzeltenas
apvalkotās tabletes ar dalījuma
līniju vienā pusē.
30 mg apvalkotās tabletes: iegarenas, abpusēji izliektas, gaiši
pelēcīgi brūnas apvalkotās tabletes ar
dalījuma līniju vienā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Depresijas epizožu ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Efektīvā dienas deva parasti ir robežās starp 15 un 45 mg. Sākuma
deva ir 15 vai 30 mg.
Mirtazapīna iedarbība parasti sākas 1 – 2 nedēļu laikā pēc
terapijas sākuma. Ārstēšanai ar atbilstošu
devu parasti jādod rezultāti pozitīvas atbildes reakcijas veidā 2
– 4 nedēļu laikā. Ja atbildes reakcija
nav pietiekoša, devu var palielināt līdz maksimālajai devai. Ja
turpmāko 2 – 4 nedēļu laikā atbildes
reakcija netiek novērota, ārstēšana jāpārtrauc.
_Gados vecāki pacienti_
Ieteicamā deva ir tāda pati kā pieaugušajiem pacientiem. Gados
vecākiem pacientiem devas
palielināšana jāveic ciešā ārsta uzraudzībā, lai nodrošinātu
pietiekamu zāļu efektu un drošību.
_Pediatriskā populācija_
Mirtazapīnu nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu
vecumam, jo divos īstermiņa
klīniskajos pētījumos nav pierādīta tā efektivitāte (skatīt
5.1. apakšpunktu), kā arī drošības apsvērumu
DE/H/