Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mirtazapin 0.5 H<2>O
TAD Pharma GmbH (3044021)
N06AX11
Mirtazapine 0.5 H<2>O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin 0.5 H<2>O (33630) 46,35 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03447351 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 03447368 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 03448681 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2009-03-18
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Mirta TAD 45 mg Filmtabletten Wirkstoff: Mirtazapin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Mirta TAD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirta TAD beachten? 3. Wie ist Mirta TAD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mirta TAD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Mirta TAD und wofür wird es angewendet? Mirta TAD gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antidepressiva bezeichnet werden. Mirta TAD wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen eingesetzt. Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von Mirta TAD einsetzt. Nach 2 bis 4 Wochen können Sie dann eine Besserung spüren. Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen. Ausführlichere Informationen finden Sie in Abschnitt 3 unter "Wann Sie erwarten können, dass es Ihnen besser geht". 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirta TAD beachten? Mirta TAD darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ist dies der Fall, müssen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Izlasiet visu dokumentu
Fachinformation ______________Mirta TAD 15 mg / - 30 mg / - 45 mg Filmtabletten 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Mirta TAD 15 mg Filmtabletten Mirta TAD 30 mg Filmtabletten Mirta TAD 45 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATI- VE ZUSAMMENSETZUNG Jede Mirta TAD 15 mg Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 63,45 mg Lactose- Monohydrat. Jede Mirta TAD 30 mg Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 126,9 mg Lactose- Monohydrat. Jede Mirta TAD 45 mg Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 190,35 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Mirta TAD 15 mg Filmtabletten Gelb-braune, ovale, leicht bikonvexe Filmtab- letten mit einseitiger Bruchkerbe Mirta TAD 30 mg Filmtabletten Orange-braune, ovale, bikonvexe Filmtablet- ten mit einseitiger Bruchkerbe Mirta TAD 45 mg Filmtabletten Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung depressiver Erkrankungen (Epi- soden einer Major Depression) 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Erwachsene Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis be- trägt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allge- meinen nach einer Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Do- sierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur höchsten empfohlenen Dosis gestei- gert werden. Die Behandlung sollte abgebro- chen werden, wenn sich innerhalb weiterer 2-4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt. Patienten mit einer depressiven Erkrankung sollten über einen ausreichend langen Zeit- raum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicherzustellen, dass sie symp- tomfrei sind. Es wird em Izlasiet visu dokumentu