Valsts: Grieķija
Valoda: grieķu
Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CARBACHOL
ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ
S01EB02
10MC/ML
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:23-11-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Miostat 100 μικρογραμμάρια/ml ενέσιμο διάλυμα για ενδοφθάλμια χρήση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει καρβαχόλη 100 μικρογραμμάρια 1 φιαλίδιο με 1,5 ml περιέχει 150 μικρογραμμάρια καρβαχόλης. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα, ενδοφθάλμια χρήση Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Miostat ενδείκνυται για την πρόκληση ταχείας και πλήρους μύσης σε συνδυασμό με ενδο–οφθαλμοχειρουργική επέμβαση. Η μέγιστη μύση εμφανίζεται συνήθως μερικά λεπτά μετά την χορήγηση. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Μόνο για ενδοφθάλμια χρήση. Αφαιρέστε υπό άσηπτες συνθήκες το φιαλίδιο από τη συσκευασία blister αποκολλώντας το χαρτί της πίσω πλευράς και τοποθετήστε το φιαλίδιο σε έναν στείρο δίσκο. Αναρροφήστε το περιεχόμενο σε μια στεγνή στείρα σύριγγα και αντικαταστήστε τη βελόνα με έναν ατραυματικό σωληνίσκο (κάνουλα) πριν την ενδοφθ Izlasiet visu dokumentu