Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
desmopressinacetat
Parallell Pharma AB
H01BA02
desmopressin acetate
0,2 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; desmopressinacetat 0,2 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Desmopressin
Avregistrerad
2007-06-15
_Läkemedelsverket 2013-11-15_ BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN MINIRIN 0,1 MG TABLETTER MINIRIN 0,2 MG TABLETTER desmopressinactetat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Minirin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Minirin 3. Hur du använder Minirin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Minirin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MINIRIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva ämnet i Minirin verkar som det naturliga hormonet vasopressin och reglerar njurarnas förmåga att koncentrera urin. Minirin används vid behandling av: Central diabetes insipidus (hypofysrubbning som leder till kraftig törst och stora urinmängder). Sängvätning hos barn fr o m 6 års ålder med normal förmåga att koncentrera urin. Nattliga urinträngningar hos vuxna. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MINIRIN ANVÄND INTE MINIRIN: - om du är allergisk mot desmopressinactetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du lider av polydipsi (onormalt stort vätskeintag), hjärtsvikt och andra tillstånd som kräver behandling med vätskedrivande läkemedel - om du har nedsatt njurfunktion PDF rendering: Titel 00132692, Version 7.9, Namn Minirin, tablet PL _Läkemedelsverket 2013-11-15_ - om du har låg natriumhalt i blodet - om du har störd hormonutsöndring (så kallad SIADH) VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkar Izlasiet visu dokumentu
_Läkemedelsverket 2013-11-15_ PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Minirin 0,1 mg tabletter Minirin 0,2 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller desmopressinacetat 0,1 mg respektive 0,2 mg motsvarande desmopressin. Hjälpämnen: Laktosmonohydrat 124 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett _0,1 mg tabletter_ Vit, oval, konvex tablett med brytskåra och märkt 0,1 på ena sidan. _0,2 mg tabletter_ Vit, rund, konvex tablett med brytskåra och märkt 0,2 på ena sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Central diabetes insipidus. Primär nattlig enures (fr o m 6 års ålder) när enureslarm inte givit önskad effekt hos patienter med normal förmåga att koncentrera urin. Symtomatisk behandling av nocturi hos vuxna, förenad med nattlig polyuri, dvs en nattlig urinproduktion som överstiger funktionell blåskapacitet. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Allmänt_ Dosen av Minirin tabletter anpassas individuellt. Desmopressin bör alltid intas vid samma tid i förhållande till födointag, eftersom föda ger minskad absorption och därmed också skulle kunna påverka effekten av desmopressin, se avsnitt 4.5. Om tecken på vattenretention/hyponatremi (huvudvärk, illamående/kräkningar, viktökning och i allvarliga fall kramper) uppkommer, bör behandlingen tillfälligt avbrytas tills patienten återhämtat sig helt. PDF rendering: Titel 00126629, Version 11.0, Namn Minirin tablet SmPC _Läkemedelsverket 2013-11-15_ _Central diabetes insipidus_ En lämplig initialdos för barn och vuxna är 0,1 mg 3 gånger dagligen. Doseringen anpassas sedan efter patientens svar. Klinisk erfarenhet har visat, att dygnsdosen varierar mellan 0,2 och 1,2 mg. För flertalet patienter är underhållsdosen 0,1-0,2 mg 3 gånger dagligen. Om tecken på vattenretention/hyponatremi uppkommer, bör behandlingen til Izlasiet visu dokumentu