Minulet 75+30 mikrogram overtrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ethinylestradiol, GESTODEN

Pieejams no:

Pfizer ApS

ATĶ kods:

G03AA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ethinyl Estradiol, STESTED

Deva:

75+30 mikrogram

Zāļu forma:

overtrukne tabletter

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

1990-01-02

Lietošanas instrukcija

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MINULET
75 mikrogram/30 mikrogram, overtrukne tabletter
gestoden/ethinylestradiol
VIGTIGT INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
•
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt. Frugtbarheden
genvindes efter ophør,
•
Du øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år
eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause
på 4 uger eller mere
•
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Minulet til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Minulet
3.
Sådan skal du tage Minulet
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Minulet er en lavdosis p-pille af kombinationstypen, der indeholder
små mængder af to forskellige
kvindelige hormoner, gestoden (et gestagen) og ethinylestradiol (et
østrogen). P-pillen betegnes som
en lavdosis-p-pille på grund af det lave indhold af hormoner. Alle
tabletter i pakningen indeholder de
samme hormoner i samme doser.
Minulet
forhindrer ægløsning og ændrer slimhinden i livmoderen. Minulet
påvirker også slimen i
livmoderhalsen, så det bliver sværere for sædcellerne at passere.
Du kan

Produkta apraksts

28. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MINULET, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
06620
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Minulet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 75 mikrogram gestoden og 30 mikrogram
ethinylestradiol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Lactosemonohydrat og saccharose (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Minulet skal der tages
hensyn til den enkelte
kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs
tromboemboli (VTE), samt til,
hvordan risikoen for VTE med Minulet er sammenlignet med andre
hormonelle kontraceptiva
af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Påbegynd eller _fortsæt_ ikke med Minulet, hvis _graviditet er kendt
eller mistænkt._
Hvordan indtages Minulet
_Til patienter som anvender en pakning med 21 aktive tabletter_
Tabletterne 1-21 indeholder aktive indholdsstoffer (aktive tabletter).
_dk_hum_12921_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på pakken
hver dag på ca. samme
tidspunkt. Der tages 1 aktiv tablet dagligt i 21 fortløbende dage
efterfulgt af en 7-dages
tabletfri periode. Hver ny pakning påbegyndes dagen efter den
tabletfri periode. I pausen
vil der indtræde en blødning. Denne blødning starter sædvanligvis
på 2. eller 3. dagen efter
indtagelse af den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, førend
der begyndes på næste
pakke.
Hvordan påbegyndes indtagelse af Minulet
_Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (inden for
den sidste måned)_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag kvinden har en menstruationsblødning). Det er tilladt at
påbegynde indtagelsen på dag
2-7, men i første cyklus tilrådes det at benytte ikke hormonal
prævention (f.eks. kondom
eller sæddræbende mi