MINTAYAX 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

PEMETREXED DITROMETAMINA

Pieejams no:

REDDY PHARMA IBERIA S.A.

ATĶ kods:

L01BA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PEMETREXED DITROMETAMINA

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Kompozīcija:

PEMETREXED DITROMETAMINA 500 mg

Ievadīšanas:

VÍA INTRAVENOSA

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Pemetrexed

Produktu pārskats:

MINTAYAX 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial Autorizado 13/06/2017 Sin notificación de comercialización

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2017-06-14

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MINTAYAX 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
pemetrexed
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A RECIBIR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en éste prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Mintayax y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Mintayax
3. Cómo usar Mintayax
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mintayax
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MINTAYAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mintayax es un medicamento usado para el tratamiento del cáncer.
Mintayax se puede administrar junto con cisplatino, otro medicamento
anticanceroso, como tratamiento
para el mesotelioma pleural maligno, una forma de cáncer que afecta a
la mucosa del pulmón, a pacientes
que no han recibido quimioterapia previa.
Mintayax también se puede administrar, junto con cisplatino, para el
tratamiento inicial de pacientes en
estadíos avanzados de cáncer de pulmón.
Mintayax se le puede prescribir si tiene cáncer de pulmón en un
estadío avanzado, si su enfermedad ha
respondido al tratamiento o si permanece inalterada tras la
quimioterapia inicial.
Mintayax también se puede administrar para el tratamiento de aquellos
pacientes en estadíos avanzados de
cáncer de pulmón cuya enfermedad ha progresado, que ya han recibido
otro tratamiento inicial de
quimioterapia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR MINTAYAX
NO USE MINTAYAX

si es ALÉRGICO a pemetrexed o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

si está DANDO EL PECHO, debe interrumpir la lactancia durante el
tratamiento con Mintayax.

si le han administrado recientemente la VACUNA

Produkta apraksts

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mintayax 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 500 mg de pemetrexed (como pemetrexed dihidrato de
ditrometamina).
Tras la reconstitución (ver sección 6.6), cada vial contiene 25
mg/ml de pemetrexed.
Se requiere una dilución antes de la administración.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo liofilizado de color blanco a amarillo pálido o amarillo
verdoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mesotelioma pleural maligno
Mintayax en combinación con cisplatino, está indicado para el
tratamiento de pacientes con mesotelioma
pleural maligno no resecable que no ha recibido quimioterapia
previamente.
Cáncer de pulmón no microcítico
Mintayax en combinación con cisplatino, está indicado para el
tratamiento de primera línea en pacientes
con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o
metastásico, salvo aquellos que
tengan una histología predominantemente de célula escamosa (ver
sección 5.1).
Mintayax en monoterapia está indicado como tratamiento de
mantenimiento de pacientes con cáncer de
pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo
aquéllos que tengan histología
predominantemente de célula escamosa, cuya enfermedad no ha
progresado inmediatamente después de un
régimen quimioterápico basado en un platino (ver sección 5.1).
Mintayax en monoterapia está indicado para el tratamiento de segunda
línea en pacientes con cáncer de
pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo
aquellos que tengan histología
predominantemente de célula escamosa (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Mintayax debe ser administrado bajo la supervisión de un médico
cualificado en el uso de quimioterapia
antineoplásica.
Mintayax en combinación con cisplatino
La dosis recomendad