Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESMOPRESSIN
Ferring Lægemidler A/S
H01BA02
desmopressin
120 mikrogram
frysetørret tablet
Markedsført
2007-04-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MINIRIN ® FRYSETØRREDE TABLETTER, 60 MIKROGRAM, 120 MIKROGRAM ELLER 240 MIKROGRAM Desmopressin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret MINIRIN frysetørrede tabletter til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Nyeste version af denne indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge MINIRIN frysetørrede tabletter 3. Sådan skal du bruge MINIRIN frysetørrede tabletter 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE MINIRIN frysetørret tablet lægges under tungen, hvor den opløses. MINIRIN frysetørrede tabletter virker ved at nedsætte produktionen af urin. Du kan bruge MINIRIN frysetørrede tabletter: • mod ufrivillig natlig vandladning hos børn (enuresis nocturna), • mod hyppig natlig vandladning hos voksne (nocturi), • ved meget stor urindannelse (diabetes insipidus). Lægen kan have givet dig MINIRIN frysetørret tablet for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MINIRIN FRYSETØRREDE TABLETTER TAG IKKE MINIRIN FRYSETØRREDE TABLETTER, HVIS DU: • har unormalt stor tørst, som skyldes vane eller psykiske problemer. _ _ • har dårligt hjerte eller andre sygdomme, som du får vanddrivende medicin for. • har nyresygdom. • har kendt lavt natrium i blodet. • har for meget af et hormon, der nedsætter din dannelse af urin _. _ • er allergisk over for desmopressin eller et af de øvrige i Izlasiet visu dokumentu
9. DECEMBER 2013 PRODUKTRESUMÉ FOR MINIRIN, FRYSETØRREDE TABLETTER 0. D.SP.NR. 03019 1. LÆGEMIDLETS NAVN Minirin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En frysetørret tablet indeholder 60 mikrog, 120 mikrog eller 240 mikrog desmopressin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Frysetørrede tabletter. 60 mikrog: Hvid, rund frysetørret tablet med en dråbe præget på den ene side. 120 mikrog: Hvid, rund frysetørret tablet med to dråber præget på den ene side. 240 mikrog: Hvid, rund frysetørret tablet med tre dråber præget på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Diabetes insipidus. Enuresis nocturna. Behandling af nocturi hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Generelt Indgivelsesmåde: Minirin frysetørret tablet placeres under tungen, hvor den opløses. Samtidig indtagelse af vand er unødvendig. Fødeindtagelse: Samtidig indtagelse af mad kan reducere den antidiuretiske effekt af lave doser af desmopressin (se pkt. 4.5). Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention og/eller hyponatriæmi (hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde, kramper), bør _36521_spc.doc_ _Side 1 af 11_ behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når behandlingen genstartes, skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4). Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers dosistitrering, bør behandlingen seponeres. Diabetes insipidus _Voksne og børn_ Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem 120 mikrog og 720 mikrog. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt. For de fleste patienter er den daglige vedligeholdelsesdosis på 60 mikrog til 120 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt. Dosis bør justeres hos den enkelte patient. Enuresis nocturna _Børn fra 5 år_ Den anbefalede startdosis er 120 mikrog ved sengetid, administreret sublingualt. Hvis denne dosis ikke er effektiv kan Izlasiet visu dokumentu