Minirin 240 mikrogram frysetørret tablet

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

DESMOPRESSIN

Pieejams no:

Abacus Medicine A/S

ATĶ kods:

H01BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

desmopressin

Deva:

240 mikrogram

Zāļu forma:

frysetørret tablet

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2011-04-04

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MINIRIN® FRYSETØRREDE TABLETTER
60 MIKROGRAM, 120 MIKROGRAM OG 240 MIKROGRAM
Desmopressin
LA4B90141A-9.0
Minirin® er et registreret varemærke, der tilhører Ferring B.V.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Minirin til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Minirin
3.
Sådan skal du bruge Minirin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Minirin lægges under tungen, hvor den opløses. Minirin virker ved at
nedsætte produktionen af urin. Du
kan bruge Minirin:
•
mod ufrivillig natlig vandladning hos børn (enuresis nocturna)
•
mod hyppig natlig vandladning hos voksne (nocturi)
•
ved meget stor urindannelse (diabetes insipidus)
Lægen kan have givet dig Minirin til anden anvendelse. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MINIRIN
LÆGEN KAN HAVE FORESKREVET ANDEN ANVENDELSE ELLER DOSERING END
ANGIVET I DENNE INFORMATION. FØLG ALTID
LÆGENS ANVISNING OG OPLYSNINGER PÅ DOSERINGSETIKETTEN
TAG IKKE MINIRIN
•
Hvis du er overfølsom over for desmopressin eller et af de øvrige
ind holdsstoffer i Minirin (angivet
i pkt. 6)
•
Hvis du har unormal stor tørst, som skyldes vane eller psykiske
problemer
•
Hvis du har dårligt hjerte eller andre sygdomme, som du får
vanddrivende medicin for
•
Hvis du har en nyresygdom
•
Hvis du har kendt l

Produkta apraksts

4. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MINIRIN, FRYSETØRREDE TABLETTER (ABACUS MEDICINE)
0.
D.SP.NR.
03019
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Minirin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En frysetørret tablet indeholder 60 mikrog, 120 mikrog eller 240
mikrog desmopressin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter (Abacus Medicine)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diabetes insipidus.
Enuresis nocturna.
Behandling af nocturi hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Generelt
Indgivelsesmåde: Minirin frysetørret tablet placeres under tungen,
hvor den opløses.
Samtidig indtagelse af vand er unødvendig.
Fødeindtagelse: Samtidig indtagelse af mad kan reducere den
antidiuretiske effekt af lave
doser af desmopressin (se pkt. 4.5).
Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention
og/eller hyponatriæmi
(hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde,
kramper), bør
behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når
behandlingen genstartes,
skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4).
_48382_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers
dosistitrering, bør
behandlingen seponeres.
Diabetes insipidus
_Voksne og børn_
Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem
120 mikrog og 720
mikrog. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60 mikrog tre
gange daglig,
administreret sublingualt. For de fleste patienter er den daglige
vedligeholdelsesdosis på 60
mikrog til 120 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt.
Dosis bør justeres hos
den enkelte patient.
Enuresis nocturna
_Børn fra 5 år_
Den anbefalede startdosis er 120 mikrog ved sengetid, administreret
sublingualt. Hvis
denne dosis ikke er effektiv kan dosis øges til 240 mikrog
sublingualt. Væskeindtaget bør
observeres. Ved længere tids behandling bør der indskydes en
behandlingsfri uge hver 3.
måned for at vurdere om spontan helbredelse er indtruffet.
Noctur