Minims Tropicamide 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

TROPICAMIDE 5 mg/ml

Pieejams no:

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus D24 PPT3 DUBLIN 24 (IERLAND)

ATĶ kods:

S01FA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TROPICAMIDE 5 mg/ml

Zāļu forma:

Oogdruppels, oplossing

Kompozīcija:

NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Ievadīšanas:

Oculair gebruik

Ārstniecības joma:

Tropicamide

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorizācija datums:

1900-01-01

Lietošanas instrukcija

Min Tropic
1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Minims Tropicamide 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
Minims Tropicamide 10 mg/ml oogdruppels, oplossing
Tropicamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Minims Tropicamide en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MINIMS TROPICAMIDE
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tropicamide is een pupilverwijdend middel. Het is een diagnostisch
middel dat wordt gebruikt
wanneer een pupilverwijding noodzakelijk is.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
- Bij bepaalde vormen van verhoogde oogdruk (nauwe
kamerhoek-glaucoom).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Verwittig uw arts indien er tijdens de behandeling een versnelde
hartslag (hartkloppingen),
duizeligheid of pijn in het oog optreedt.
Voorzichtigheid is geboden bij ouderen en bij andere patiënten met
mogelijk verhoogde oogdruk.
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN?
De werking van pupilvernauwende middelen, zoals pilocarpine, kan
verminderen bij gelijktijdig
gebruik van tropicamide oogdruppels.
Gebr

Produkta apraksts

SPC
Minims Tropicamide
1/5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
L.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MINIMS TROPICAMIDE 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
MINIMS TROPICAMIDE 10 mg/ml oogdruppels, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tropicamide 5 mg/ml: elke ml bevat 5 mg tropicamide.
Tropicamide 10 mg/ml: elke ml bevat 10 mg tropicamide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels in dubbel steriele verpakking (de inhoud van het flesje is
steriel evenals het flesje zelf)
voor éénmalig gebruik (Minims).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Minims Tropicamide worden gebruikt bij het onderzoek van de oogfundus
en bij fotografie van de
fundus, voor het krijgen van een snelle en kortdurende mydriasis.
De oplossing van 5 mg/ml veroorzaakt weinig of geen cycloplegia.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Twee druppels met 5 minuten tussenpoos. Verder indien nodig 1 of 2
druppels na 30 minuten.
_Pediatrische patiënten _
Twee druppels met 5 minuten tussenpoos. Verder indien nodig 1 of 2
druppels na 30 minuten.
Wijze van toediening
Oculair gebruik.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Nauwe kamerhoek-glaucoom.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tachycardie en cardiale verschijnselen worden soms waargenomen, zodat
men dit middel niet moet
toepassen bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen.
Voorzichtigheid is geboden bij ouderen.
SPC
Minims Tropicamide
2/5
Bij optreden van verhoogde hartfrequentie of duizeligheid dient het
gebruik te worden gestaakt.
Pijn in het oog kan wijzen op manifest geworden glaucoom.
De werkingsduur kan worden verkort tot 3-4 uur door het indruppelen
van 1-2 druppels pilocarpine 10
mg/ml of 20 mg/ml.
Voorzichtigheid is geboden bij mogelijk verhoogde intra-oculaire druk.
Door tijdens en direct na de toediening de traanbuis even dicht te
drukken wordt de kans op
systemische reacties verminderd. Voorkomen wordt