Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nimesulidum
Adamed Pharma S.A.
M01AX17
Nimesulidum
100 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997121; Zawartość opakowania: 30 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997145; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997114; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997138
2020-05-13
ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MINESULIN, 100 MG, TABLETKI _Nimesulidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy choroby są takie same. - Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Minesulin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Minesulin 3. Jak stosować lek Minesulin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Minesulin 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1. CO TO JEST LEK MINESULIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Minesulin jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o właściwościach przeciwbólowych. Lek stosowany jest w leczeniu ostrego bólu oraz w bolesnym miesiączkowaniu. Zanim lekarz przepisze lek Minesulin, rozważy czy korzyści ze stosowania leku przewyższają ryzyko działań niepożądanych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MINESULIN _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MINESULIN_ _ – jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na nimesulid lub którykolwiek z pozostałych składników leku Minesulin (wymienionych w punkcie 6); – jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna (np. świszczący oddech, wydzielina z nosa lub niedrożność nosa, pokrzywka) po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych; – jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpiła reakcja na nimesulid dotycząca wątroby; – jeśli pacjent zażywa inne Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Minesulin, 100 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 100 mg nimesulidu _(Nimesulidum) _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 150,60 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Tabletki barwy jasnożółtej, okrągłe, obustronnie płaskie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie ostrego bólu (patrz punkt 4.2). Pierwotne bolesne miesiączkowanie. Nimesulid należy przepisywać wyłącznie jako leczenie drugiego rzutu. Decyzję o zastosowaniu nimesulidu należy podejmować na podstawie indywidualnej dla każdego pacjenta oceny całkowitego ryzyka (patrz punkty 4.3 i 4.4). 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Przyjmowanie leku przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Najdłuższy czas nieprzerwanego stosowania nimesulidu wynosi 15 dni. Minesulin należy stosować najkrócej, jak to tylko jest możliwe w danej sytuacji klinicznej. Dawkowanie _Dorośli: _ 100 mg dwa razy na dobę po posiłkach. _Pacjenci w podeszłym wieku:_ Nie ma konieczności zmniejszania dawki dobowej u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2). _Dzieci i młodzież _ _Dzieci (< 12 lat):_ Minesulin jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów (patrz też punkt 4.3). _Młodzież (od 12 do 18 lat):_ z uwagi na określony u dorosłych pacjentów profil farmakokinetyczny i charakterystykę farmakodynamiczną nimesulidu, nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów z tej grupy wiekowej. 3 _Zaburzenie czynności nerek:_ Z uwagi na właściwości famakokinetyczne leku, nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny od 30 do 80 ml/min), natomiast ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stanowi przeciwwskazanie do podawania produktu lecznic Izlasiet visu dokumentu