Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
ALLOPURINOLUM
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA
M04AA01
ALLOPURINOLUM
150mg
COMPR.
P6L
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA
ANTIGUTOASE MED.CARE INHIBA FORMAREA DE ACID URIC
15061/2023/08 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, tip III x 120 compr.; 15061/2023/07 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, tip III x 100 compr.; 15061/2023/06 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, tip III x 90 compr.; 15061/2023/05 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, tip III x 80 compr.; 15061/2023/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, tip III x 70 compr.; 15061/2023/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, tip III x 60 compr.; 15061/2023/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, tip III x 50 compr.; 15061/2023/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, tip III x 30 compr.; 11091/2018/17 Cutie cu blist. din PVC-PVdC /Al x 120 compr.; 11091/2018/16 Cutie cu blist. din PVC-PVdC /Al x 100 compr.; 11091/2018/15 Cutie cu blist. din PVC-PVdC /Al x 90 compr.; 11091/2018/14 Cutie cu blist. din PVC-PVdC /Al x 80 compr.; 11091/2018/13 Cutie cu blist. din PVC-PVdC /Al x 70 compr.; 11091/2018/12 Cutie cu blist. din PVC-PVdC /Al x 60 compr.; 11091/2018/11 Cutie cu blist. din PVC-PVdC /Al x 50 compr.; 11091/2018/10 Cutie cu blist. din PVC-PVdC /Al x 40 compr.; 11091/2018/09 Cutie cu blist. din PVC-PVdC /Al x 30 compr.; 11091/2018/08 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 120 compr.; 11091/2018/07 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 compr.; 11091/2018/06 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 90 compr.; 11091/2018/05 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 80 compr.; 11091/2018/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 70 compr.; 11091/2018/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 60 compr.; 11091/2018/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 compr.; 11091/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15061/2023/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _1_ 15062/2023/01-02-03-04-05-06-07-08_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MILURIT 150 MG COMPRIMATE MILURIT 200 MG COMPRIMATE alopurinol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Milurit 3. Cum să luaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Milurit 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MILURIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Milurit comprimate conține o substanță activă numită alopurinol. Aceasta acționează prin încetinirea vitezei anumitor reacții chimice în corpul dumneavoastră pentru a scădea concentrația de acid uric în sânge și urină. Milurit este utilizat: - pentru a preveni guta. Aceasta este o boală în care organismul dumneavoastră produce o cantitate prea mare dintr-o substanță numită “acid uric”. Acidul uric se acumulează în articulații și tendoane sub formă de cristale. Aceste cristale determină o reacție inflamatorie. Inflamația determină umflarea pielii din jurul anumitor articulații, pielea devenind astfel sensibilă și dureroasă la atingere. De asemenea, puteți avea dureri puternice atunci când mișcați articulația. - pen Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15061/2023/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _2_ 15062/2023/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MILURIT 150 mg comprimate MILURIT 200 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Milurit 150 mg comprimate _ Fiecare comprimat conţine alopurinol 150 mg. _ _ _Milurit 200 mg comprimate _ Fiecare comprimat conţine alopurinol 200 mg. Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat _Milurit 150 mg comprimate _ Comprimate ovale, de culoare albă până la alb gri, marcate cu ”E 353” pe una dintre fețe și cu o linie mediană pe cealaltă față. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. _Milurit 200 mg comprimate_ : Comprimate ovale, de culoare albă până la alb gri, marcate cu ”E 354” pe una dintre fețe și cu o linie mediană SNAP pe cealaltă față. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Adulți _ • Toate formele de hiperuricemie care nu pot fi controlate prin dietă, incluzând hiperuricemia secundară de diverse etiologii și pentru complicațiile clinice ale hiperuricemiei, manifestate în special prin gută, nefropatie urică și pentru dizolvarea și prevenirea formării cristalelor de acid uric (calculi renali). _ _ • Tratamentul recurenței formării de cristale mixte de oxalat de calciu, asociate cu hiperuricozurie simultană, dacă consumul de lichide, dieta și alte măsuri similare au eșuat. _ _ _Copii și adolescenți: _ • Hiperuricemie secundară de diverse etiologii. • Nefropatie urică în timpul tratamentului pentru leucemie. 2 • Afecțiuni ereditare cu deficite enzimatice, sindrom Lesch-Nyhan (deficit parțial sau total de hipoxantin-guanin fosforiboziltransferază) și deficit de adenin fosforiboziltransferază. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Doze _Adulţi: _ Tratamentul cu alopurinol trebuie inițiat cu doze mic Izlasiet visu dokumentu