Milukante 10 mg Tabletki powlekane

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Montelukastum natricum

Pieejams no:

Adamed Pharma S.A.

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Montelukastum

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Tabletki powlekane

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990668137

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MILUKANTE
10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Montelukastum _
NALEŻY
ZAPOZNAĆ
SIĘ
Z
TREŚCIĄ
ULOTKI
PRZED
ZASTOSOWANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ
ZAWIERA
ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o
tym lekarzowi
lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Milukante i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Milukante
3.
Jak przyjmować lek Milukante
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Milukante
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MILUKANTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Milukante jest antagonistą receptora leukotrienowego. Blokuje
działanie substancji zwanych
leukotrienami. Związki te powodują zwężenie i obrzęk dróg
oddechowych oraz wystąpienie objawów
alergii. Poprzez blokowanie działania leukotrienów, Milukante
łagodzi objawy astmy i pomaga
kontrolować astmę oraz łagodzi objawy sezonowego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa
(nazywanego również katarem siennym). Milukante jest wskazany do
stosowania u pacjentów w
wieku powyżej 15 lat.
Lekarz zalecił stosowanie leku Milukante w leczeniu astmy, w celu
zapobiegania występowania
objawów astmy w ciągu dnia i nocy.
−
Milukante stosowany jest w leczeniu pacjentów, u których nie
uzyskano odpowiedniej kontroli
astmy za pomocą stosowanych dotychczas leków i konieczne jest
zastosowanie dodatkowych
leków.
−
Milukante pomaga także zapobiegać zwężeniu oskrzeli wywołanemu
przez wysiłek fizyczny.
−

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Milukante, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu w postaci
montelukastu sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Beżowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Milukante jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
astmą przewlekłą o łagodnym
lub umiarkowanym nasileniu, u których leczenie za pomocą wziewnych
glikokortykosteroidów i
stosowanych doraźnie krótko działających β-agonistów nie daje
odpowiedniej klinicznej kontroli
objawów astmy.
Milukante jest również wskazany w leczeniu objawów sezonowego
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Osoby w wieku 15 lat i starsze z astmą lub z astmą i występującym
jednocześnie sezonowym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa powinny stosować jedną
tabletkę powlekaną 10 mg raz
na dobę, wieczorem.
Osoby w wieku 15 lat i starsze z objawami sezonowego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa
powinny stosować jedną tabletkę powlekaną 10 mg raz na dobę. Czas
podawania należy dostosować
indywidualnie do potrzeb pacjenta.
_Zalecenia ogólne: _
Terapeutyczny wpływ produktu leczniczego Milukante na wskaźniki
kontroli astmy jest widoczny w
pierwszej dobie od rozpoczęcia leczenia. Milukante można przyjmować
niezależnie od posiłków.
Pacjentów należy poinformować, że leczenie produktem leczniczym
Milukante powinno być
kontynuowane zarówno wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i
w okresach zaostrzenia
choroby. Nie należy stosować produktu leczniczego Milukante
jednocześnie z innymi produktami
leczniczymi zawierającymi tę samą substancję czynną, montelukast.
Nie jest konieczne dostosowan