Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxime de Milbémycine 12,5 mg; Praziquantel 125 mg
Alfamed S.A.S.
QP54AB51
Milbemycin Oxime; Praziquantel
12,5 mg - 125 mg
Comprimé pelliculé
Oxime de Milbémycine 12.5 mg; Praziquantel 125 mg
Voie orale
chien
Milbemycin Oxime, Combinations
CTI code: 478257-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478257-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2015-09-22
Notice – Version FR MILPROTECT 12,5 MG/125 MG NOTICE MILPROTECT 2,5 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR PETITS CHIENS ET CHIOTS MILPROTECT 12,5 MG/125 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : ALFAMED 13ème Rue – LID 06517 CARROS CEDEX France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Milprotect 2,5 mg/25 mg comprimés pelliculés pour petits chiens et chiots Milprotect 12,5 mg/125 mg comprimés pelliculés pour chiens Milbémycine oxime, Praziquantel 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient : Substances actives : Apparence Milbémycine oxime Praziquantel MILPROTECT 2,5 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR PETITS CHIENS ET CHIOTS Comprimés ovales, de couleur beige à marron clair, aromatisés à la viande avec une barre de sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés. 2,5 mg 25,0 mg MILPROTECT 12,5 MG/125 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHIENS Comprimés ronds, de couleur beige à marron clair, aromatisés à la viande. 12,5 mg 125,0 mg 4. INDICATION(S) Chez les chiens : traitement des infestations mixtes par des vers plats et des vers ronds adultes des espèces suivantes : Vers plats (Cestodes) : _Dipylidium caninum,_ _Taenia _spp._,_ _Echinococcus _spp., _Mesocestoides _spp. Vers ronds (Nématodes) : _Ancylostoma caninum,_ _Toxocara canis,_ _Toxascaris leonina,_ _Trichuris vulpis,_ _Thelazia _ _callipaeda _ _(Voir _ _les _ _programmes _ _de _ _traitement _ _spécifique _ _sous _ _la _ _rubrique_ _« Posologie et _ _voie d’administration »),_ _Crenosoma vulpis_ (Réduction du degré d’infestation), Notice – Version FR MILPROTECT 12,5 MG/125 MG _Angiostrongylus vasorum_ (Réduction du degré d’infestation par des parasites Izlasiet visu dokumentu
RCP– Version FR MILPROTECT 12,5 MG/125 MG RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE MILPROTECT 12,5 MG/125 MG COMPRIMES PELLICULES POUR CHIENS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient : Substance(s) active(s) : Milbémycine oxime ……………………………………….. 12,5 mg Praziquantel ………………………………………………. 125 mg Excipients : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés ronds, de couleur beige à marron clair, aromatisés à la viande. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chiens : - Traitement des infestations mixtes par des cestodes et des nématodes adultes des espèces suivantes : Cestodes : _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Echinococcus _spp. _Mesocestoides _spp. Nématodes : _Ancylostoma caninum,_ _Toxocara canis,_ _Toxascaris leonina,_ _Trichuris vulpis,_ _Thelazia callipaeda (_Voir les programmes de traitement spécifique sous la rubrique 4.9 « Posologie et voie d’administration »), _Crenosoma vulpis_ (Réduction du degré d’infestation), _Angiostrongylus vasorum_ (Réduction du degré d’infestation par des parasites des stades adulte immature (L5) et adulte ; voir les traitements spécifiques et les programmes de prévention des maladies sous la rubrique «4.9 Posologie et voie d’administration »). Le produit peut également être utilisé en prévention de la dirofilariose (_Dirofilaria immitis_), si un traitement concomitant contre des cestodes est indiqué. RCP– Version FR MILPROTECT 12,5 MG/125 MG 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 5 kg. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au(x) substance(s) active(s) ou à l’un des excipients. Voir également la rubrique « Précautions particulières d'emploi ». 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESP Izlasiet visu dokumentu