Milgamma 100 mg/100 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Benfotiaminum, Pyridoxini hydrochloridum

Pieejams no:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

ATĶ kods:

A11DB

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Benfotiaminum, Pyridoxini hydrochloridum

Deva:

100 mg/100 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Woerwag Pharma Production GmbH & Co. KG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
Versija: v015_MaMa_WPP name_feb2024
Aizstāj: v012_MaMa_jan2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
MILGAMMA
100 MG/ 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Benfotiaminum/ Pyridoxini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Milgamma
tabletes un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Milgamma
tablešu lietošanas
3.
Kā lietot Milgamma
tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Milgamma
tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MILGAMMA
TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Milgamma
tabletes
ir zāles neiropātiju ārstēšanai.
Milgamma
tabletes lieto, lai ārstētu nervu sistēmas slimības
(neiroloģiskas slimības), ko izraisījis
pierādīts B
1
un B
6
vitamīna deficīts.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MILGAMMA TABLEŠU LIETOŠANAS
NELIETOJIET MILGAMMA
TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−
Ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
−
Grūtniecības laikā un barošanas ar krūti periodā.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Milgamma tablešu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
_Bērni un vecāka gadagājuma pacienti _
Nav datu par Milgamma tablešu lietošanu bērniem un gados vecākiem
cilvēkiem.
CITAS ZĀLES UN MILGAMMA
TABLETES
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat
pēdējā lai

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Milgamma 100 mg/100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur:
Benfotiamīnu (taukos šķīstošs B
1
vitamīna atvasinājums)
100 mg
(Benfotiaminum)
Piridoksīna hidrohlorīdu (B
6
vitamīns)
100 mg
(Pyridoxini hydrochloridum)
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
saharoze (92,4 mg tabletē), nātrijs (mazāk par 1 mmol (23 mg)
tabletē).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Nervu sistēmas slimības, ko izraisījis pierādīts B
1
un B
6
vitamīna deficīts.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Viena tablete 1 līdz 3 reizes dienā.
Lietošanas veids
Apvalkotās tabletes lieto, uzdzerot pietiekami daudz šķidruma.
Pēc 4 nedēļu ilgas terapijas ārstam jāizlemj, vai ir
nepieciešama turpmāka terapija.
4.3.
Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.

Grūtniecība un barošanas ar krūti periods (skatīt 4.6.
apakšpunktu).
4.4.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Zāles satur saharozi: šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar
retu iedzimtu fruktozes nepanesību,
glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes
nepietiekamību.
Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē -
būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.
Versija: WP address change_okt2021
1
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021
Pirms Milgamma 100 mg/100 mg apvalkotās tabletes lietošanas ir
jāievāc anamnēze par pacienta
alerģiskām reakcijām.
4.5.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
B
6
vitamīns terapeitiskajās devās var pavājināt levodopa darbību.
Tas var samazināt fenobarbitāla un
fenitoīna koncentrāciju serumā. Pastāv arī mijiedarbība ar
izoniazīdu, D- penicilamīnu, cikloserīnu.
Kaut gan klīniskā saistība nav zināma, ir zi