Mildronāts 100 mg/ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Meldonija dihidrāts

Pieejams no:

Grindeks, AS, Latvia

ATĶ kods:

C01EB22

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Meldonium dihydrate

Deva:

100 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Grindeks, AS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MILDRONĀTS 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_meldonium dihydricum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Mildronāts un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mildronāts lietošanas
3.
Kā lietot Mildronāts
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mildronāts
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MILDRONĀTS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Mildronāts aktīvā viela ir meldonija dihidrāts (turpmāk tekstā
– meldonijs). Meldonijs ir katrā
organisma šūnā sastopamas vielas – gamma butirobetaīna –
struktūranalogs. Šo zāļu darbības pamatā
ir pozitīva ietekme uz organisma enerģētisko vielmaiņu, kā arī
viegla centrālās nervu sistēmas
aktivācija.
Išēmijas apstākļos (skābekļa un barības vielu nepietiekamība,
nepietiekama vielmaiņas gala produktu
izvadīšana) Mildronāts atjauno skābekļa piegādes un patēriņa
procesu līdzsvaru šūnās, aktivizē tos
vielmaiņas procesus, kas enerģijas ražošanai prasa mazāku
skābekļa patēriņu. Zāļu ietekmē tiek
paplašināti arī asinsvadi, tā uzlabojot asins piegādi audiem.
Mildronāts ir izteikta kardioprotektīva darbība (sirdi
aizsargājoša) darbība, kas nozīmē, ka Mildronāts
pasargā
sirdi
išēmijas
apstākļos.
Sirds
mazspējas
gadījumā
Mildronāts
uzlabo
sirds
muskuļa
saraušanās spēju, paaug

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MILDRONĀTS 100 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 100 mg meldonija dihidrāta (
_meldonium dihydricum_
).
Viena 5 ml ampula satur 500 mg meldonija dihidrāta.
Viena 10 ml ampula satur 1000 mg meldonija dihidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Meldoniju lieto kombinētas terapijas veidā šādos gadījumos:
-
sirds un asinsvadu sistēmas slimības: stabila slodzes stenokardija,
hroniska sirds mazspēja
(NYHA I-III funkcionālā klase);
-
akūti un hroniski išēmiski smadzeņu asinsrites traucējumi;
-
pazeminātas darbaspējas, fiziska pārslodze;
-
atveseļošanās periodā pēc cerebrovaskulāriem traucējumiem,
galvas traumām.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_PIEAUGUŠIE _
_Sirds un asinsvadu sistēmas slimības, smadzeņu asinsrites
traucējumi _
Deva ir 500 mg–1000 mg (5-10 ml) vēnā, to ievada uzreiz vai sadala
divās ievadīšanas reizēs.
Maksimālā dienas deva ir 1000 mg.
_ _
_Pazeminātas _
_darbaspējas, _
_fiziska _
_pārslodze_
_un _
_atveseļošanās _
_periods_
_pēc _
_cerebrovaskulāriem _
_traucējumiem, galvas traumām _
Deva ir 500 mg (5 ml) dienā. Maksimālā dienas deva ir 500 mg.
Ārstēšanas ilgums parasti ir 10-14 dienas, pēc tam turpinot
ārstēšanu ar perorālo zāļu formu.
Ārstēšanās kursa ilgums ir 4-6 nedēļas. Ārstēšanās kursu
iespējams atkārtot 2-3 reizes gadā.
_ _
_GADOS VECĀKI_ _PACIENTI _
Gados vecākiem pacientiem ar aknu un/vai nieru darbības
traucējumiem var būt nepieciešams
samazināt meldonija devu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
_PACIENTI AR NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMIEM_
Tā kā zāles no organisma tiek izvadītas caur nierēm, pacientiem
ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru
darbības traucējumiem jālieto mazāka meldonija deva (skatīt 4.4.
un 5.2. ap