Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Milbemycinoksim / Prazikvantel
Elanco GmbH
QP54AB51
Milbemycin oxime / Prazikvantel
2.5 mg / 25 mg
Tyggetablett
Blisterpakning 12x4 stk
C
Markedsført
2011-03-15
. PAKNINGSVEDLEGG: . MILBEMAX VET. TYGGETABLETTER TIL SMÅ HUNDER OG VALPER. MILBEMAX VET. TYGGETABLETTER TIL HUNDER. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Elanco GmbH. Heinz-Lohmann-Str. 4. 27472 Cuxhaven. Tyskland . . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S., 68330 Huningue, Frankrike. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Milbemax vet. tyggetabletter til små hunder og valper. Milbemax vet. tyggetabletter til hunder. Milbemycinoksim, prazikvantel. . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Tyggetablettene finnes i 2 styrker: . Legemidlets navn. . Milbemycinoksim per tablett. Prazikvantel per tablett. Milbemax vet., tyggetabletter til små hunder og valper (mørkebrune, ovale). 2,5 mg. 25 mg. Milbemax vet., tyggetabletter til hunder (mørkebrune, ovale). 12,5 mg. 125 mg. . Hjelpestoffer: Glyserol (E 422), propylenglykol (E 1520), jernoksid, brun (E 172), butylhydroksyanisol (E 320), propylgallat (E 310). . . 4. INDIKASJON(ER) . . Behandling av blandingsinfeksjoner med voksne bendelorm og rundorm av følgende arter følsomme for prazikvantel og milbemycinoksim: . Bendelorm (Cestoder): _Dipylidium caninum_, _Taenia spp._ _ _, _Echinococcus spp.,_ _Mesocestoides spp. _ . Rundorm (Nematoder): _Ancylostoma caninum (hakeorm), Toxocara canis_, _Toxascaris leonina,_ _Trichuris vulpis, Thelazia callipaeda, Crenosoma vulpis, Angiostrongylus vasorum _ _(_begrensning av infeksjon med umodne voksne (L5) og voksne parasittstadier; se spesifikt behandlings- og sykdomsforebyggingsprogram under punktet ”Dosering for hver dyreart, tilførselsvei og – måte»_)_. _Thelazia callipaeda_: Se spesifikt behandlingsprogram under punktet ”Dosering for hver dyreart, tilførselsvei og – måte”). . Produktet kan også benyttes forebyggende mot hjerteorm (Dirofilaria immitis), såfremt samtidig behandling mot bendelorm er indisert. . . 5. KONTRAIN Izlasiet visu dokumentu
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Milbemax vet. tyggetabletter til små hunder og valper. Milbemax vet. tyggetabletter til hunder. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tyggetablett inneholder: Tyggetabletter til små Tyggetabletter til hunder og valper hunder VIRKESTOFFER: Milbemycinoksim 2,5 mg 12,5 mg Prazikvantel 25 mg 125 mg HJELPESTOFFER: Glyserol (E 422) 92,12 mg 460,46 mg Propylenglykol (E 1520) 0,91 mg 4,54 mg Jernoksid, brun (E 172) 0,66 mg 3,29 mg Butylhydroksyanisol (E 320) 0,26 mg 1,32 mg Propylgallat (E 310) 0,09 mg 0,46 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tyggetabletter. Tyggetabletter til små hunder og valper: Ovale, mørkebrune Tyggetabletter til hunder: Ovale, mørkebrune. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Hund: Behandling av blandingsinfeksjoner med adulte cestoder og nematoder av følgende arter sensitive for prazikvantel og milbemycinoksim: - Cestoder: _Dipylidium caninum _ _Taenia spp. _ _Echinococcus spp. _ _Mesocestoides spp. _ _ _ 2 - Nematoder: _Ancylostoma caninum _(hakeorm)_ _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis _ _Angiostrongylus vasorum _(reduksjon av infeksjonsnivået ved umodne voksne (L5) og voksne parasittstadier); (se spesifikt behandlingsprogram og sykdomsforebyggende program under pkt. 4.9 ”Dosering og tilførselsvei”) _Thelazia callipaeda_ (se spesifikt behandlingsprogram under pkt. 4.9 “Dosering og tilførselsvei”)_ _ _ _ Preparatet kan også benyttes forebyggende mot hjerteorm (Dirofilaria immitis), dersom samtidig behandling mot cestoder er indisert. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Tyggetabletter til små hunder og valper: Må ikke brukes til valper som veier mindre enn 1 kg. Tyggetabletter til hunder: Må ikke brukes til hunder som veier mindre enn 5 kg. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene. Se også punkt 4.5 "Særlige forholdsregler". Izlasiet visu dokumentu