MIKRO-30 WYETH

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Levonorgestrel

Pieejams no:

Wyeth-Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3091983)

Zāļu forma:

Dragees

Kompozīcija:

Teil 1 - Dragees; Levonorgestrel (03335) 0,03 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Produkta apraksts

FI Mikro-30 Wyeth
0166-2003-04-29-fi-clear
1/9
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mikro-30 Wyeth
Wirkstoff: Levonorgestrel
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Sexualhormone / Kontrazeptiva
– Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Jedes Dragee enthält: 0,030 mg Levonorgestrel
– Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon, Talkum, Magnesiumstearat,
Saccharose,
Calciumcarbonat, Carnaubawachs, gebleichtes Wachs, Macrogol 6000
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonale Kontrazeption
5. GEGENANZEIGEN
_MIKRO-30 WYETH DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI _
– ungeklärten vaginalen Blutungen
– akuten und chronischen progredienten Lebererkrankungen, schweren
Leberfunktionsstörungen wie Dubin-Johnson- und Rotor-Syndrom
– vorausgegangenen oder bestehenden Lebertumoren
– intrahepatischer Cholestase; auch in der Anamnese
– bestehender Schwangerschaft oder Verdacht darauf
– bekanntem Brustkrebs oder Verdacht darauf
– bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Levonorgestrel oder
einem der sonstigen
Inhaltsstoffe
_MIKRO-30 WYETH SOLLTE NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI _
– Schwangerschaftsikterus oder –pruritus sowie Herpes gestationis
in der Anamnese
– Salpingitis; auch in der Anamnese
– Vorgeschichte einer Extrauteringravidität
– vorausgegangenen oder bestehenden thromboembolischen Erkrankungen
_ANWENDUNG IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT _
Auch wenn es keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung des
Levonorgestrels gibt, ist vor
Beginn der Anwendung eine Schwangerschaft auszuschließen. Ein
gesteigertes
Fehlbildungsrisiko für Kinder von Frauen, die vor ihrer
Schwangerschaft orale Kontrazeptiva
FI Mikro-30 Wyeth
0166-2003-04-29-fi-clear
2/9
eingenommen haben, konnte in umfangreichen epidemiologischen Studien
nicht ermittelt
werden. Tritt während der Anwendung von Mikro-30 Wyeth eine
Schwangerschaft ein, ist
Mikro-30 Wyeth sofort abzusetzen. Eine vorausgegangene Einnahme ist
jedoch kein Grund