Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Midazolamhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
N05CD08
Midazolam hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Midazolamhydrochlorid (23124) 16,68 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; rektale Anwendung
verlängert
2000-07-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _MIDAZOLAM-RATIOPHARM_ _®_ _ 15 MG/3 ML INJEKTIONSLÖSUNG _ Midazolam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ _ beachten? 3. Wie ist _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ _ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _MIDAZOLAM-RATIOPHARM_ _®_ _ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ _ _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ _ ist ein schlafförderndes Mittel mit kurzer Wirkungsdauer aus der Gruppe der Benzodiazepine. _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ _ wird angewendet bei Erwachsenen - zur Analgosedierung vor und während diagnostischer oder chirurgischer Eingriffe mit oder ohne lokaler Betäubung - zur Narkose - zur Vorbehandlung vor Einleitung einer Narkose - zur Einleitung einer Narkose - als Beruhigungsmittel in einer Kombinationsnarkose - zur Beruhigung in der Intensivbehandlung. bei Kindern - zur Analgosedierung vor und während diagnostischer oder chirurgischer Eingriffe mit oder ohne lokaler Betäubung - zur Vorbehandlung vor Einleitung einer Narkose - zur Beruhigung in der Intensivbehandlung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG Izlasiet visu dokumentu
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _MIDAZOLAM-RATIOPHARM_ _®_ _ 5 MG/1 ML_ _INJEKTIONSLÖSUNG _ _MIDAZOLAM-RATIOPHARM_ _®_ _ 5 MG/5 ML_ _INJEKTIONSLÖSUNG _ _MIDAZOLAM-RATIOPHARM_ _®_ _ 15 MG/3 ML INJEKTIONSLÖSUNG _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ 5 mg/1 ml Injektionslösung _ Jede Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Midazolam (als Hydrochlorid). _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ 5 mg/5 ml Injektionslösung _ Jede Ampulle zu 5 ml Injektionslösung enthält 5 mg Midazolam (als Hydrochlorid). _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ 15 mg/3 ml Injektionslösung _ Jede Ampulle zu 3 ml Injektionslösung enthält 15 mg Midazolam (als Hydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid, Natriumhydroxid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ _ ist ein schlafinduzierendes Mittel mit kurzer Wirkungsdauer und folgenden Indikationen: _Erwachsene _ - Analgosedierung vor und während diagnostischer oder therapeutischer Eingriffe mit oder ohne Lokalanästhetika - Narkose - Prämedikation vor Narkoseeinleitung - Narkoseeinleitung - sedierende Komponente einer Kombinationsnarkose - Sedierung auf der Intensivstation _Kinder _ - Analgosedierung vor und während diagnostischer oder therapeutischer Eingriffe mit oder ohne Lokalanästhetika - Narkose - Prämedikation vor Narkoseeinleitung 2 - Sedierung auf der Intensivstation 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung STANDARDDOSIERUNG Midazolam ist ein stark wirksames Beruhigungsmittel, das einschleichende Dosierung und langsame Anwendung erfordert. Eine Dosistitrationsphase ist sehr zu empfehlen, um den gewünschten Sedierungsgrad entsprechend den klinischen Bedürfnissen, dem Allgemeinzustand, Alter und der Begleitmedikation des Patienten zu erzielen. Die Dosis bei Patienten > 60 Jahre, bei Patienten mit reduzierte Izlasiet visu dokumentu