Midazolam Medical Valley 7.5 mg

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Midazolamhydroklorid

Pieejams no:

Medical Valley Invest AB

ATĶ kods:

N05CD08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Midazolamhydroklorid

Deva:

7.5 mg

Zāļu forma:

Munnvann, oppløsning

Vienības iepakojumā:

Oralsprøyte 4x1.5 ml

Receptes veids:

B

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2021-11-01

Lietošanas instrukcija

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MIDAZOLAM MEDICAL VALLEY 2,5 MG MUNNVANN, OPPLØSNING
MIDAZOLAM MEDICAL VALLEY 5 MG MUNNVANN, OPPLØSNING
MIDAZOLAM MEDICAL VALLEY 7,5 MG MUNNVANN, OPPLØSNING
MIDAZOLAM MEDICAL VALLEY 10 MG MUNNVANN, OPPLØSNING
MIDAZOLAM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til barnet ditt. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner symptomene hos barnet som
legemidlet er forskrevet
til.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Midazolam Medical Valley er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du gir Midazolam Medical Valley
3.
Hvordan du gir Midazolam Medical Valley
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Midazolam Medical Valley
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Midazolam Medical Valley er og hva det brukes mot
Midazolam Medical Valley er et munnvann som inneholder midazolam.
Midazolam tilhører en
legemiddelgruppe som kalles benzodiazepiner. Midazolam Medical Valley
brukes til å stoppe et plutselig,
langvarig krampeanfall hos spedbarn, småbarn, barn og ungdom (fra 3
måneder og opptil 18 år).
Hos spedbarn mellom 3 og 6 måneder bør det kun brukes på sykehus
der overvåking er mulig og
gjenopplivingsutstyr er tilgjengelig.
Pasientens lege må gi foreldre/omsorgspersoner instruksjoner om
hvordan Midazolam Medical Valley
skal gis og hva de skal gjøre hvis anfallet ikke stopper.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du gir Midazolam Medical Valley
Gi ikke Midazolam Medical Valley dersom pasienten har
•
en

Produkta apraksts

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Midazolam Medical Valley 2,5 mg munnvann, oppløsning
Midazolam Medical Valley 5 mg munnvann, oppløsning
Midazolam Medical Valley 7,5 mg munnvann, oppløsning
Midazolam Medical Valley 10 mg munnvann, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Midazolam Medical Valley 2,5 mg munnvann, oppløsning
Hver ferdigfylt oralsprøyte inneholder midazolamhydroklorid
tilsvarende 2,5 mg midazolam i 0,5 ml
oppløsning.
Midazolam Medical Valley 5 mg munnvann, oppløsning
Hver ferdigfylt oralsprøyte inneholder midazolamhydroklorid
tilsvarende 5 mg midazolam i 1 ml
oppløsning.
Midazolam Medical Valley 7,5 mg munnvann, oppløsning
Hver ferdigfylt oralsprøyte inneholder midazolamhydroklorid
tilsvarende 7,5 mg midazolam i 1,5 ml
oppløsning.
Midazolam Medical Valley 10 mg munnvann, oppløsning
Hver ferdigfylt oralsprøyte inneholder midazolamhydroklorid
tilsvarende 10 mg midazolam i 2 ml
oppløsning.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Munnvann, oppløsning
Klar, oppløsning
pH 2,9 til 3,7
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Behandling av langvarige, akutte anfall hos spedbarn, småbarn, barn
og ungdom (fra 3 måneder til
< 18 år).
Midazolam Medical Valley skal kun administreres av
foreldre/omsorgspersoner der pasienten er
diagnostisert med epilepsi.
Til spedbarn mellom 3 – 6 måneder bør behandlingen gis på
sykehus, der overvåking er mulig og
gjenopplivingsutstyr er tilgjengelig. Se pkt. 4.2.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Standarddoser er vist nedenfor:
2
ALDER
DOSE
ETIKETTFARGE
3 til 6 måneder, på
sykehus
2,5 mg
Gul
> 6 måneder til < 1 år
2,5 mg
Gul
1 år til < 5 år
0,5 kg
Blå
5 år til < 10 år
7,5 mg
Lilla
10 år til < 18 år
10 mg
Oransje
Pårørende bør kun administrere én enkeltdose midazolam. Hvis
anfallet ikke har opphørt innen
10 minutter etter administrasjon av midazolam, skal medisinsk
akutthjelp oppsøkes og den tomme
sprøyten gis til helsepersonell for informasjon om dosen pasienten
har fått.
En andre eller gje