MIDAZOLAM Intsel Chimos 1 mg/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

midazolam

Pieejams no:

INTSEL CHIMOS

ATĶ kods:

N05CD08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

midazolam

Deva:

1 mg

Zāļu forma:

solution

Kompozīcija:

composition pour 1 ml de solution > midazolam : 1 mg . Sous forme de : midazolam (chlorhydrate de)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

HYPNOTIQUES ET SEDATIFS (DERIVES DES BENZODIAZEPINES)

Produktu pārskats:

579 120-7 ou 34009 579 120 7 9 - seringue(s) préremplie(s) en plastique polycyclooléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Archivée

Autorizācija datums:

2011-01-27

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2011
Dénomination du médicament
MIDAZOLAM INTSEL CHIMOS 1 mg/ml, solution injectable en seringue
pré-remplie
MIDAZOLAM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIDAZOLAM INTSEL CHIMOS 1 mg/ml, solution injectable
en seringue pré-remplie ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MIDAZOLAM INTSEL CHIMOS 1 mg/ml,
solution injectable en seringue pré-remplie ?
3. COMMENT UTILISER MIDAZOLAM INTSEL CHIMOS 1 mg/ml, solution
injectable en seringue pré-remplie ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIDAZOLAM INTSEL CHIMOS 1 mg/ml, solution
injectable en seringue pré-remplie ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIDAZOLAM INTSEL CHIMOS 1 mg/ml, solution injectable
en seringue pré-remplie ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MIDAZOLAM INTSEL CHIMOS contient un médicament appelé midazolam. Il
appartient à une famille de médicaments
appelés les benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Il s'agit d'un médicament d'action courte utilisé afin d'induire une
sédation (état de calme, de somnolence ou de sommeil) et
de soulager l'anxiété et la tension musculaire. Ce médicament est
utilisé:
·
en anesthésie chez l'adulte (à titre de composant sédatif avec
d'autres médicaments en anesthésie).
·

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIDAZOLAM INTSEL CHIMOS 1 mg/ml, solution injectable en seringue
pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient 1 mg de midazolam (sous forme de
chlorhydrate).
Une seringue pré-remplie de 50 ml contient 50 mg de midazolam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue pré-remplie.
Solution incolore à légèrement jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MIDAZOLAM INTSEL CHIMOS est un hypnotique et un sédatif à action
rapide dont les indications sont:
CHEZ L'ADULTE
·
ANESTHESIE
o
Agent sédatif en association avec d'autres agents
anesthésiques/analgésiques
·
SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS.
CHEZ L'ENFANT
·
SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIES STANDARD
Le midazolam est un agent sédatif puissant qui nécessite d'être
administré lentement et en appliquant la méthode de
titration. La titration est fortement recommandée pour obtenir le
niveau de sédation recherché en fonction du besoin clinique,
de l'état physique, de l'âge et des médicaments associés. Chez
l'adulte âgé de plus de 60 ans, ou l'adulte en mauvais état
général ou l'adulte atteint de maladie chronique, et en pédiatrie,
la posologie doit être déterminée avec prudence et les
facteurs de risque individuels doivent être pris en compte
systématiquement. Les posologies standard sont fournies dans le
tableau ci-dessous à titre indicatif. Pour plus de détails,
référez-vous au texte après le tableau.
Indication
Adultes < 60 ans
Adultes ≥ 60 ans ou
adulte en mauvais état
général ou adulte avec
maladie chronique
Enfants
Anesthésie agent sédatif en
association avec d'autres
agents
anesthésiques/analgésiques
I.V.
Doses intermittentes
de 0,03-0,1 mg/kg
ou perfusion
continue de 0,03-0,1
mg/kg/h
I.V.
Doses inférieures à celles
recommand�