Midazolam Accord 5 mg/ml šķīdums injekcijām vai infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Midazolāms

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATĶ kods:

N05CD08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Midazolamum

Deva:

5 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Receptes veids:

Pr.III

Ražojis:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MIDAZOLAM ACCORD 1 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM VAI INFŪZIJĀM
MIDAZOLAM ACCORD 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM VAI INFŪZIJĀM
midazolamum
Pirms zāļu saņemšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Midazolam Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Midazolam Accord saņemšanas
3.
Kā saņem Midazolam Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Midazolam Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR MIDAZOLAM ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Midazolam Accord 1 mg/ml un 5 mg/ml šķīdums injekcijām vai
infūzijām satur midazolāmu, kas pieder zāļu
grupai, ko sauc par benzodiazepīniem.
Šīs ir īslaicīgas darbības zāles, ko lieto, lai izraisītu
sedāciju (ļoti relaksējošu miera stāvokli, miegainību vai
miegu), ka arī lai samazinātu nemieru un atslābinātu muskulatūru.
Šīs zāles lieto:
-
lai pieaugušajiem un bērniem izraisītu nomoda sedāciju (nomoda,
bet ļoti relaksējošu miera stāvokli vai
miegainību medicīniskā izmeklējuma vai procedūras laikā);
-
lai izraisītu sedāciju pieaugušajiem un bērniem, intensīvās
terapijas nodaļās;
-
lai pieaugušajiem izraisītu anestēziju, lietojot atsevišķi vai
kopā ar citām zālēm;
-
premedikācijai
pieaugušajiem
un
bērniem,
lai
relaksētu,
nomierinātu
un
izraisītu
miegainību
pirms
anestēzijas līdzekļu lietošanas;

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Midazolam Accord 5 mg/ml šķīdums injekcijām vai infūzijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens
ml
šķīduma
injekcijām
vai
infūzijām
satur
5 mg
midazolāma
(
_midazolamum_
)
(midazolāma hidrohlorīda veidā).
Iepakojums
1 ml
3 ml
10 ml
Midazolāma daudzums
5 mg
15 mg
50 mg
Palīgviela ar zināmu iedarbību: viens ml šķīduma injekcijām vai
infūzijām satur 1,96 mg
nātrija (nātrija hlorīda veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām vai infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs šķīdums ar pH robežās
no 2,9 līdz 3,7 un osmolalitāti
no 170 mOsm/kg līdz 230 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Midazolāms ir īslaicīgas darbības miega līdzeklis ar šādām
lietošanas indikācijām:
_ _
_Pieaugušajiem _
•
SEDĀCIJA, PACIENTAM ESOT PIE SAMAŅAS pirms diagnostiskām vai
terapeitiskām procedūrām un to laikā (izmantojot vai neizmantojot
vietējo anestēziju).
•
ANESTĒZIJA
–
Premedikācija pirms ievadnarkozes
–
Ievadnarkoze
–
Kā sedatīvā sastāvdaļa kombinētas anestēzijas gadījumos
•
SEDĀCIJA INTENSĪVĀS TERAPIJAS NODAĻĀS
_Bērniem _
•
NOMODA SEDĀCIJA pirms diagnostiskām vai terapeitiskām procedūrām
un to
laikā (izmantojot vai neizmantojot vietējo anestēziju).
•
ANESTĒZIJA
–
Premedikācija pirms ievadnarkozes
•
SEDĀCIJA INTENSĪVĀS TERAPIJAS NODAĻĀS (ITN)
SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
STANDARTA DEVAS
Midazolāms ir sedatīvs līdzeklis ar spēcīgu iedarbību, kura deva
ir jāpielāgo un jāievada lēni.
Devas pielāgošana ir īpaši ieteicama tādēļ, lai drošā veidā
panāktu vēlamo sedācijas pakāpi,
kas atbilst klīniskajām
vajadzībām, pacienta fiziskajam stāvoklim un
vecumam, kā arī
vienlaikus lietotajām zālēm. Pieaugušiem pacientiem pēc 60 gadu
vecuma, kā arī novājinātiem,
hroniski slimiem vai bērnu vecuma