Valsts: Īslande
Valoda: īslandiešu
Klimata pārmaiņas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Levonorgestrelum INN; Ethinylestradiolum INN
STADA Arzneimittel AG
G03AA07
Levonorgestrelum og ethinylestradiolum
150 míkróg/30 míkróg
Húðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
185248 Þynnupakkning PVC/PVDC/álþynnur
Markaðsleyfi útgefið
2017-04-03
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MICROSTAD 150 MÍGRÓGRÖMM/30 MÍKRÓGRÖMM HÚÐAÐAR TÖFLUR levonorgestrel/ethinylestradiol MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR UM SAMSETTAR HORMÓNAGETNAÐARVARNIR: Þær eru ein áreiðanlegasta afturkræfa getnaðarvörnin ef notaðar rétt. Þær auka lítillega hættuna á blóðtappa í bláæðum og slagæðum, einkum á fyrsta ári notkunar eða þegar byrjað er að nota samsetta hormónagetnaðarvörn aftur eftir a.m.k. 4 vikna hlé. Vinsamlega sýndu aðgát og leitaðu til læknisins ef þú telur að þú gætir haft einkenni blóðtappa (sjá kafla 2 „Blóðtappar“) LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Microstad og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Microstad 3. Hvernig nota á Microstad 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Microstad 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MICROSTAD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Microstad er samsett getnaðarvarnartafla („pillan“) og er notuð til að koma í veg fyrir þungun. Þessi getnaðarvörn inniheldur tvær gerðir af kvenhormónum, estrógen og gestagen. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MICROSTAD Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða fr Izlasiet visu dokumentu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Microstad 150 míkrógrömm/30 míkrógrömm húðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 150 míkrógrömm af levonorgestreli og 30 míkrógrömm af ethinylestradioli. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver húðuð tafla inniheldur 52 mg af laktósaeinhýdrati og 14 mg af súkrósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Húðuð tafla. Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar, húðaðar töflur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Getnaðarvarnarlyf til inntöku. Við ákvörðun um að ávísa Microstad skal taka tillit til núverandi áhættuþátta konunnar, einkum hvað varðar bláæðasegarek (VTE, _ venous throembolism_ ) og hver hættan á bláæðasegareki er með Microstad samanborið við aðrar samsettar hormónagetnaðarvarnir (CHC, _combined hormonal contraceptives_ ) (sjá kafla 4.3 og 4.4). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar HVERNIG TAKA Á MICROSTAD Taka á töflurnar á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi, með smá vökva ef þurfa þykir, og í þeirri röð sem töfluspjaldið sýnir. Taka á eina töflu á dag í 21 dag samfellt. Byrjað er á nýju spjaldi eftir 7 daga töfluhlé og á því tímabili verða yfirleitt tíðablæðingar. Þær hefjast að jafnaði á 2.-3. degi eftir að síðasta tafla hefur verið tekin og þeim er hugsanlega ekki lokið þegar byrjað er á næsta töfluspjaldi. HVERNIG HEFJA Á NOTKUN MICROSTAD • _Þegar engin hormónagetnaðarvörn hefur verið notuð áður (mánuðinn á undan) _ Byrja skal að taka töflurnar á fyrsta degi eðlilegs tíðahrings konunnar (þ.e. á fyrsta degi tíðablæðinga). Einnig má byrja á 2.-5. degi en í þeim tilvikum er ráðlagt að nota hindrandi getnaðarvörn til viðbótar fyrstu 7 dagana í fyrsta tíðahring. 2 • _Þegar skipt er frá samsettum hormónagetnaðarvörnum (samsettum getnaðarvarnartöflum (COC; _ _combined oral contraceptive), skeiðarhring eða forðaplástri) _ Konan á að hefja notkun Microstad helst da Izlasiet visu dokumentu