MICOTERBIN 1% CREMA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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04-12-2019

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORHIDRATO DE TERBINAFINA;

Pieejams no:

INTIPHARMA S.A.C.

ATĶ kods:

D01AE15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROCHLORIDE TERBINAFINE;

Zāļu forma:

CREMA

Kompozīcija:

POR GRAMO 100.00 g

Ievadīšanas:

TOPICA

Vienības iepakojumā:

caja de cartón dúplex con 1 tubo colapsible de aluminio x 20g con tapa de polietileno de alta densidad (PEAD)

Receptes veids:

Sin receta médica

Ražojis:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Ārstniecības grupa:

Terbinafina

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartulina foldcote por 01 tubo colapsible de aluminio blanco por 20g con tapa de polietileno de alta densidad

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2027-11-26

Produkta apraksts

                                FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Micoterbin 1% Crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100g de crema contiene:
Terbinafina Clorhidrato…………..1g
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Micoterbin está indicado para el tratamiento de la tinea pedis o pie
de atleta en adultos, infección
dérmica superficial causada por hongos y localizada entre los dedos
de los pies.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
ADULTOS:
Puede aplicarse una o dos veces al día. La duración habitual del
tratamiento es de 7 días
La remisión de los síntomas clínicos se produce generalmente en
pocos días. En caso contrario debe
comprobarse el diagnóstico. El uso irregular o la interrupción
prematura del tratamiento conlleva al
riesgo de recaída.
Forma de administración:
Uso cutáneo
Antes de la aplicación de la crema, limpiar y secar a fondo la zona
afectada. Posteriormente, se debe
aplicar una capa fina sobre la zona afectada y las zonas de alrededor
realizando un ligero masaje.
Población pediátrica
La experiencia de uso de terbinafina en niños es limitada, por lo que
no se recomienda su utilización en
menores de 18 años.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Sólo para uso cutáneo. Puede ser irritante para los ojos por lo que
en caso de contacto accidental, éstos
deben lavarse a fondo con agua del grifo.
En el caso de que se produzca una reacción dérmica sospechosa de
sensibilización o irritación por el
empleo de este medicamento, el tratamiento debe ser interrumpido y
deben instaurarse las medidas
correctoras oportunas.
El tratamiento debe ir siempre acompañado de medidas de higiene
corporal y vestimenta adecuada por
la posibilidad de reinfección. Se aconseja utilizar zapatos bien
ventilados, evitar zapatos y su
                                
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