Miconazole TZF 20 mg/g gels

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Mikonazols

Pieejams no:

Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland

ATĶ kods:

D01AC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Miconazolum

Deva:

20 mg/g

Zāļu forma:

Gels

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne ''Polfa'' S.A., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

23-APR-24

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
19-0072/R/001
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MICONAZOLE TZF 20 MG/G GELS
_Miconazolum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
▪
Ja šo zāļu lietošanas laikā Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties
sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Miconazole TZF un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Miconazole TZF lietošanas
3.
Kā lietot Miconazole TZF
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Miconazole TZF
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MICONAZOLE TZF UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Miconazole TZF 20 mg/g gels satur aktīvo vielu – mikonazolu. Tas ir
pretsēnīšu līdzeklis, kas paredzēts
ārīgai lietošanai uz ādas.
Miconazole TZF lieto ādas sēnīšinfekciju, ko izraisījušas pret
mikonazolu jutīgas sēnītes (piemēram,
_Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton _
un rauga sēnītes), ārstēšanai.
Ja šo zāļu lietošanas laikā Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties
sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MICONAZOLE TZF LIETOŠANAS
NELIETOJIET MICONAZOLE TZF ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret mikonazolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
▪
Ja Jums jebkad agrāk ir bijusi alerģija pret mikonazolu vai citām
pretsēnīšu zālēm, pirms šo zāļu
lietošanas konsultējieties ar ārstu.
▪
Miconazol

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
19-0072/R/001
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MICONAZOLE TZF 20 MG/G GELS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gela satur 20 mg mikonazola (
_Miconazolum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: dimetilsulfoksīds,
propilēnglikols (E1520), benzilspirts un etilspirts.
1 g gela satur 50 mg dimetulsulfoksīda, 200 mg propilēnglikola
(E1520), 100 mg benzilspirta un 410
mg etilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels.
Bezkrāsains caurspīdīgs vai nedaudz lāsmojošs gels, kas nesatur
redzamus piemaisījumus vai daļiņas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Miconazole TZF lieto ādas sēnīšinfekciju, ko izraisījuši
dermatofīti (
_Trichophyton, Microsporum, _
_Epidermophyton_
) vai rauga sēnītes, ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un bērni no 3 gadu vecuma _
Plāna kārtiņa (apmēram 1 mm biezumā) gela jāuzklāj uz
skartajiem ādas apvidiem divas reizes dienā –
no rīta un vakarā.
Pēc katras gela lietošanas reizes rūpīgi jānomazgā rokas ar
ūdeni un ziepēm, ja vien rokas nav ārstējamā
vieta.
_Pediatriskā populācija _
Miconazole TZF drošums un efektivitāte bērniem līdz 3 gadu vecumam
nav pierādīta, tāpēc tā lietošana
nav ieteicama bērniem līdz 3 gadu vecumam.
_ _
_Aknu darbības traucējumi _
Mikonazols tiek metabolizēts aknās. Lai arī ārīgas lietošanas
gadījumā mikonazola sistēmiskā iedarbība
ir minimāla, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Miconazole
TZF jālieto piesardzīgi.
_ _
_Nieru darbības traucējumi _
Mazāk nekā 1 % mikonazola izdalās neizmainītā veidā ar urīnu,
tāpēc devas pielāgošana pacientiem ar
nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama.
_ _
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
Terapijas ilgums parasti ir 2 līdz 6 nedēļas, atkarībā no
infekcijas lokalizācijas un tās smaguma pakāpes.
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
19-0072/R/001
Pēc tam, kad ir izzuduši visi slimības simptomi un pat