Mibrex 10 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Rivaroksabans

Pieejams no:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATĶ kods:

B01AF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rivaroxaban

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta; Zentiva S.A., Romania

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MIBREX 10 MG CIETĀS KAPSULAS
_rivaroxabanum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu
pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Mibrex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mibrex lietošanas
3.
Kā lietot Mibrex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mibrex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MIBREX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Mibrex satur aktīvo vielu rivaroksabānu un to lieto pieaugušajiem,
lai
-
aizkavētu asins recekļu veidošanos vēnās pēc gūžas vai ceļa
locītavas protezēšanas operācijas.
Jūsu ārsts ir parakstījis Jums šīs zāles, jo pēc operācijas ir
paaugstināts asins recekļu
veidošanās risks.
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu
embolija) un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju
un/vai plaušu asinsvados.
Mibrex pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem
līdzekļiem. Tā darbība ir saistīta ar
asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu, tādējādi samazinot
asins recekļu veidošanās iespēju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MIBREX LIETOŠANAS
NELIETOJIET MIBREX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret rivaroksabānu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir izteikta asiņošana,
-
ja Jums ir kāda iekšējā orgāna slimība vai stāvoklis, kas
paaugstina smagas asiņo

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Mibrex 10 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 10 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur laktozes monohidrātu, kura daudzums
atbilst 108 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Balts vai gandrīz balts pulveris 3. izmēra kapsulā (garums aptuveni
16 mm) ar necaurspīdīgu
smilškrāsas vāciņu un korpusu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Venozās trombembolijas (VTE) profilakse pieaugušiem pacientiem,
kuriem paredzēta plānota gūžas
vai ceļa locītavas protezēšanas operācija.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un
recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par
hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_VTE profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta plānveida
gūžas vai ceļa locītavas _
_endoprotezēšanas operācija _
Ieteicamā deva ir 10 mg rivaroksabāna, kas ir lietojams iekšķīgi
vienu reizi dienā. Sākuma deva jālieto
6 līdz 10 stundas pēc operācijas, ja ir nodrošināta hemostāze.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta individuālā venozās
trombembolijas riska, ko nosaka
ortopēdiskās operācijas veids.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga gūžas locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 5
nedēļas.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga ceļa locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 2
nedēļas.
Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto Mibrex un tad
jāturpina to lietot reizi dienā, sākot ar
nākamo dienu, kā iepriekš.
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
2
_DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE
profilakse _
Ieteicamā akūtas DVT vai PE sākotnējās terapijas deva ir 15 mg
divas reizes dienā pirmās trīs nedēļas,
p