Miacalcic 100 Soluzione iniettabile

Valsts: Šveice

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

calcitoninum salmonis

Pieejams no:

Future Health Pharma GmbH

ATĶ kods:

H05BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

calcitoninum salmonis

Zāļu forma:

Soluzione iniettabile

Kompozīcija:

calcitoninum salmonis 100 U.I., natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.29 mg.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Osteoporoseprävention, Morbus Paget, Hyperkalzämie, Neurodystrophische Störungen

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

1976-05-17

Produkta apraksts

Miacalcic® Fiale
Composizione
Principi attivi
Calcitoninum salmonis
Sostanze ausiliarie
Acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum,
aqua ad iniectabile q.s. ad sol. pro
1 ml. corrisp. natrium 3,29 mg
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile 50 U.I./ml (1 U.I. corrisponde a circa 0,2 μg
di peptide puro).
Soluzione iniettabile 100 U.I./ml (1 U.I. corrisponde a circa 0,2 μg
di peptide puro).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Prevenzione dell’osteoporosi
In caso di osteoporosi acuta dovuta a improvvisa immobilizzazione,
come ad esempio nei pazienti con
fratture osteoporotiche.
Miacalcic deve essere somministrato in base alle esigenze individuali
del paziente insieme a calcio e
vitamina D a un dosaggio adeguato, per prevenire un’ulteriore
perdita di massa ossea.
Durata massima del trattamento: 2 mesi.
Morbo di Paget (osteite deformante)
Solo nei pazienti che non rispondono ai trattamenti alternativi o nei
quali non sono indicati trattamenti
alternativi; durata della terapia generalmente di 3 mesi (cfr. anche
«Posologia/impiego»).
Ipercalcemia e crisi ipercalcemiche causate da:
·osteolisi tumorale in presenza di metastasi ossee di carcinomi
mammari, polmonari e renali, mielomi e
altri tumori maligni;
·iperparatiroidismo, immobilizzazione e intossicazione da vitamina D,
sia per il trattamento di
emergenza che per il trattamento a lungo termine.
Per la durata del trattamento cfr. «Posologia/impiego».
Algodistrofia o sindrome di Sudeck (disturbi neurodistrofici) dovuta a
diversi fattori eziologici e
predisponenti quali osteoporosi dolorosa post-traumatica, distrofia
riflessa, sindrome spalla-braccio,
causalgia e disturbi neurotrofici da medicamenti. Durata della
terapia: fino a 6 settimane.
Posologia/impiego
A causa dell’associazione tra l’uso a lungo termine di calcitonina
e l’insorgenza di tumori maligni (cfr.
rubrica «Avvertenze e misure precauzionali»), in tutte le
indicazioni il trattamento con calcitonina deve
essere della