Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methylprednisoloni natrii succinas
Orion Corporation
H02AB04
Methylprednisolonum
4 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990316519; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990316526
Bezterminowe
_1 _ ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _ METYPRED, 4 MG, TABLETKI METYPRED, 16 MG, TABLETKI _Methylprednisolonum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Metypred i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metypred 3. Jak stosować lek Metypred 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Metypred 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK METYPRED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancja czynna leku Metypred, metyloprednizolon należy do grupy glikokortykosteroidów. Lek Metypred przeznaczony jest do stosowania doustnego. Podobnie jak inne glikokortykosteroidy, lek Metypred wpływa m.in. na: - procesy zapalne i immunologiczne (odpornościowe), - przemiany węglowodanów, białek i tłuszczów, - układ krążenia, - układ sercowo-naczyniowy, - ośrodkowy układ nerwowy, - mięśnie szkieletowe, - tkankę kostną, - tkankę łączną, - skórę i błony śluzowe, - układ wewnątrzwydzielniczy, - czynność nerek. Lek Metypred stosuje się jako leczenie objawowe, oprócz przypadków zaburzeń endokrynologicznych, kiedy jest stosowany jako leczenie substytucyjne (zastępcze). Zaburzenia inne niż endokrynologiczne _ _ _Choroby reumatyczne _ Leczenie wspomagające do krótkotrwałego stosowania (w czasie epizodu zaostrzenia lub pogorszenia stanu zdrowia) w pr Izlasiet visu dokumentu
_1 _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Metypred, 4 mg, tabletki Metypred, 16 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera odpowiednio 4 mg lub 16 mg metyloprednizolonu ( _Methylprednisolonum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 70 mg laktozy jednowodnej w tabletce 4 mg oraz 131 mg laktozy jednowodnej w tabletce 16 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletki 4 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie z linią podziału, o średnicy 7 mm. Tabletki 16 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie linią podziału, o średnicy 9 mm, oznaczone „ORN 346” na jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Droga podania: podanie doustne. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Glikokortykosteroidy należy stosować tylko objawowo, z wyjątkiem przypadków zaburzeń endokrynologicznych, kiedy są stosowane w leczeniu substytucyjnym. Metypred jest wskazany do stosowania w następujących schorzeniach: Zaburzenia inne niż endokrynologiczne _Choroby reumatyczne _ Leczenie wspomagające do krótkotrwałego stosowania (w czasie epizodu zaostrzenia lub pogorszenia stanu zdrowia) w przebiegu: - łuszczycowego zapalenia stawów; - reumatoidalnego zapalenia stawów, w tym młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów (w niektórych przypadkach może być wymagane podawanie małych dawek jako leczenie podtrzymujące); - zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa; - ostrego i podostrego zapalenia kaletki maziowej; - ostrego nieswoistego zapalenia pochewki ścięgna; - ostrego dnawego zapalenia stawów; - pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów; - zapalenia błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów; - zapalenia nadkłykcia. _2 _ _Układowe choroby tkanki łącznej _ W okresie zaostrzenia lub jako leczenie podtrzymujące w przebiegu: - tocznia rumieniowatego układowego (i zapalenia nerek w przebiegu tocznia); - zapalenia wielo Izlasiet visu dokumentu