Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metylfenidathydroklorid
Ebb Medical AB
N06BA04
methylphenidate hydrochloride
54 mg
Depottablett
metylfenidathydroklorid 40,5 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 13,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 28 tabletter
Avregistrerad
2020-05-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN METYLFENIDAT ACTAVIS 18 MG DEPOTTABLETTER METYLFENIDAT ACTAVIS 27 MG DEPOTTABLETTER METYLFENIDAT ACTAVIS 36 MG DEPOTTABLETTER METYLFENIDAT ACTAVIS 54 MG DEPOTTABLETTER metylfenidathydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt barns. - Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Metylfenidat Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Metylfenidat Actavis 3. Hur du tar Metylfenidat Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Metylfenidat Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METYLFENIDAT ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ANVÄNDS DET FÖR Metylfenidat Actavis används för att behandla ADHD (uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet). • Det används hos barn från 6 års ålder och hos vuxna. • Det används enbart efter att andra behandlingsmetoder än läkemedelsbehandling har prövats, så som samtalsterapi och beteendeterapi. Metylfenidat Actavis används inte för behandling av ADHD hos barn som är yngre än 6 år. HUR DET FUNGERAR Metylfenidat Actavis förbättrar aktiviteten i vissa områden i hjärnan, vilka är underaktiva. Läkemedlet kan bidra till att förbättra uppmärksamhet (att behålla uppmärksamheten), koncentrationsförmåga och att minska impulsivt beteende. Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogram, som vanligtvis består av: • psykologisk terapi • utbildn Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Metylfenidat Actavis 18 mg depottabletter Metylfenidat Actavis 27 mg depottabletter Metylfenidat Actavis 36 mg depottabletter Metylfenidat Actavis 54 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En depottablett innehåller 18 mg metylfenidathydroklorid vilket motsvarar 15,6 mg metylfenidat. En depottablett innehåller 27 mg metylfenidathydroklorid vilket motsvarar 23,3 mg metylfenidat. En depottablett innehåller 36 mg metylfenidathydroklorid vilket motsvarar 31,1 mg metylfenidat. En depottablett innehåller 54 mg metylfenidathydroklorid vilket motsvarar 46,7 mg metylfenidat. Hjälpämne med känd effekt Innehåller 183,8 mg laktos (som monohydrat). Hjälpämne med känd effekt Innehåller 184,5 mg laktos (som monohydrat). Hjälpämne med känd effekt Innehåller 178,1 mg laktos (som monohydrat). Hjälpämne med känd effekt Innehåller 165,3 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett. 18 mg tablett: Kapselformad, bikonvex, gul tablett, 6,6 mm x 11,9 mm, med ”2392”, tryckt i svart på ena sidan. 27 mg tablett: Kapselformad, bikonvex, grå tablett, 6,7 mm x 12,0 mm, med ”2393”, tryckt i svart på ena sidan. 36 mg tablett: Kapselformad, bikonvex, vit tablett, 6,7 mm x 12,0 mm, med ”2394”, tryckt i svart på ena sidan. 54 mg tablett: Kapselformad, bikonvex, brun-röd tablett, 6,8 mm x 12,0 mm, med ”2395”, tryckt i svart på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) Metylfenidat Actavis är avsett som en del i det totala behandlingsprogrammet för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn från 6 år och vuxna, när endast stödjande åtgärder visat sig vara otillräckliga. BEHANDLINGEN SKA PÅBÖRJAS OCH ÖVERVAKAS AV EN LÄKARE SPECIALISERAD PÅ BEHANDLING AV ADHD, SÅSOM EN SPECIALISTLÄKARE I BARN- OCH UNGDOMSMEDICIN, BARN- OCH UNGDOMSNEUROLOGI MED HABILITERING, BARN- OCH UNGDO Izlasiet visu dokumentu