Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A10BD07
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
50 mg + 1000 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451134; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451141; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451158; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451165; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451172; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451189; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451196; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451202; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451219; Zawartość opakowania: 168 tabl. opakowanie zbiorcze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451226; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451233; Zawartość opakowania: 196 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451257; Zawartość opakowania: 196 tabl. opakowanie zbiorcze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451240
2026-03-31
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA METSIGLETIC, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE METSIGLETIC, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Metsigletic i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metsigletic 3. Jak stosować lek Metsigletic 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Metsigletic 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK METSIGLETIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Metsigletic zawiera dwie różne substancje czynne o nazwach sytagliptyna i metformina. - Sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4). - Metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami. Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi. Lek ten może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z określonymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, pochodnymi Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Metsigletic, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Metsigletic, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny ( _Sitagliptinum_ ) i 850 mg metforminy chlorowodorku ( _Metformini hydrochloridum_ ). Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny ( _Sitagliptinum_ ) i 1000 mg metforminy chlorowodorku ( _Metformini hydrochloridum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Metsigletic, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Owalna, dwuwypukła różowa tabletka powlekana, z wytłoczonym „850” na jednej stronie. Długość tabletki wynosi 19,9-20,4 mm, szerokość 9,7-10,2 mm. Metsigletic, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane Owalna, dwuwypukła czerwona tabletka powlekana, z wytłoczonym „1000” na jednej stronie. Długość tabletki wynosi 21,1-21,6 mm, szerokość 10,3-10,8 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2: Metsigletic wskazany jest do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u pacjentów już leczonych sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą. Metsigletic wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i pochodnej sulfonylomocznika. Metsigletic jest wskazany w leczeniu potrójnie skojarzonym z agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPARγ) (np. tiazolidynedionem) oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią nie Izlasiet visu dokumentu