METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 mL, solution pour perfusion

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

métronidazole 500 mg

Pieejams no:

Noridem Enterprises Ltd.

ATĶ kods:

J01XD01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

métronidazole 500 mg

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Solution

Kompozīcija:

pour un flacon de 100 mL > métronidazole 500 mg

Vienības iepakojumā:

10 flacons polypropylène de 100 mL

Receptes veids:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Ārstniecības joma:

Antibactériens à usage systémique

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, dérivés imidazolés, code ATC : J01XD01METRONIDAZOLE NORIDEM appartient à un groupe de médicament appelé antibiotiques et est utilisé pour le traitement des infections graves provoquées par des bactéries qui peuvent être détruites par la substance active métronidazole.METRONIDAZOLE NORIDEM est prescrit pour le traitement des maladies suivantes : Infections du sang, du cerveau, des poumons, des os, des voies génitales, de la région pelvienne, du foie, des intestins et de l'estomac.Si nécessaire, votre traitement sera associé à d'autres antibiotiques. METRONIDAZOLE NORIDEM peut être prescrit comme mesure préventive avant des interventions présentant un risque d'infection important par ce que l'on appelle des bactéries anaérobies, principalement en gynécologie ou en chirurgie de l'estomac et de l'intestin.

Produktu pārskats:

METRONIDAZOLE 500 mg pour 100 mL - FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2018-10-22

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
Dénomination du médicament
METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 mL, solution pour perfusion
Métronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament ne
vous soit administré car elle contient
des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Le nom de votre médicament est : METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 mL,
solution pour
perfusion.
Dans le reste de la notice, le nom de votre médicament est
METRONIDAZOLE NORIDEM.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 mL, solution pour
perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
METRONIDAZOLE NORIDEM 500
mg/100 mL, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 mL, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 mL, solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 mL, solution pour
perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,
dérivés imidazolés, code ATC :
J01XD01
METRONIDAZOLE NORIDEM appartient à un groupe de médicament appelé
antibiotiques et est utilisé
pour le traitement des infections graves provoquées par des
bactéries qui peuvent être

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 mL, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métronidazole.......................................................................................................................
500 mg
Pour un flacon de 100 mL.
Chaque mL de solution pour perfusion contient 5 mg de métronidazole.
Excipient(s) à effet notoire : ce médicament contient 13,51 mmol (ou
310,58 mg) de sodium par 100 mL.
Chaque mL de solution pour perfusion contient 0,14 mmol (3,11 mg) de
sodium. À prendre en compte
chez les patients suivant un régime hyposodé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, exempte de particules visibles, presque incolore à
jaune pâle.
pH : 4,5-6,0
Osmolalité : 270 – 310 mOsm/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 mL, solution pour perfusion est
indiqué chez les adultes et
les enfants pour la prophylaxie et le traitement des infections pour
lesquelles des micro-organismes
anaérobies sensibles ont été identifiés ou sont soupçonnés d'en
être la cause (voir rubriques 4.4 et 5.1).
·
Prophylaxie des infections post-opératoires où l'on s'attend à ce
que les bactéries anaérobies soient des
pathogènes responsables (interventions gynécologiques et
intra-abdominales).
·
Traitement de la péritonite, de l'abcès cérébral, de la pneumonie
nécrosante, de l'ostéomyélite, de la
septicémie puerpérale, de l'abcès pelvien et des infections de
plaies post-opératoires dont on a isolé des
anaérobies pathogènes.
Traitement des patients atteints de bactériémie survenant en
association avec l’une des infections
précitées.
Dans une infection mixte aérobie et anaérobie, des antibiotiques
appropriés au traitement de l'infection
aérobie doivent être utilisés en plus de METRONIDAZOLE NORIDEM 500
mg/100 mL, s