Metronidazole Fresenius 5 mg/ml šķīdums infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Metronidazols

Pieejams no:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

ATĶ kods:

J01XD01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Metronidazolum

Deva:

5 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2023
1 / 6
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
METRONIDAZOLE FRESENIUS 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
Metronidazolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Metronidazole Fresenius un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metronidazole Fresenius lietošanas
3.
Kā lietot Metronidazole Fresenius
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Metronidazole Fresenius
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METRONIDAZOLE FRESENIUS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Metronidazols ir sintētisks nitroimidazola atvasinājums ar plaša
spektra baktericīdu darbību pret
anaerobām baktērijām un protozojiem. Pēdējos gados metronidazolu
pielieto anaerobās infekcijas
profilaksei un terapijai. Metronidazola darbības mehānisms nav īsti
izpētīts.
Metronidazole Fresenius pielieto sekojošu slimību ārstēšanai:
•
centrālās nervu sistēmas infekcijas, tādas kā abscess (lokāla
strutaina infekcija) galvas
smadzenēs, mīksto smadzeņu apvalku iekaisums;
•
plaušu un elpceļu infekcijas, tādas kā pneimonija ar audu
sairšanu, pneimonija, kas rodas pēc
kuņģa satura nonākšanas plaušās, abscesi plaušās;
•
kuņģa – zarnu trakta infekcijas, piemēram, vēderplēves
iekaisums, aknu abscess, resnās zarnas
vai taisnās zarnas operācija, infekcijas ar strutām vēdera dobumā
un iegurnī;
•
sieviešu dzimumorgānu infekcijas, piemēram, dze

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Metronidazole Fresenius 5 mg/ml šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1000 ml šķīduma satur 5,0 g metronidazola (Metronidazolum)
Šķīduma pH 4,5-7,0
Osmolaritāte aptuveni 299 mosm/l
Elektrolītu sastāvs:
Na
+
-135 mmol/l
Cl
-
_
127 mmol/l
PO
4
3+
- 4,2mmol/l
Citrāti - 2,1mmol/l
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pret metronidazolu jutīgu mikroorganismu (galvenokārt anaerobo
baktēriju) izraisītu infekciju
ārstēšana un profilakse:
•
centrālās nervu sistēmas infekcijas (ieskaitot strutainu
meningītu, galvas smadzeņu abscesus);
•
apakšējo elpceļu infekcijas (plaušu abscesi, nekrotizējoša un
aspirācijas pneimonija);
•
kuņģa – zarnu trakta un vēdera zonas infekcijas (peritonīts vai
aknu abscesi, strutainas vēdera
dobuma un iegurņa dobuma slimības, pēcoperācijas infekcijas pēc
resnās un taisnās zarnas
operācijām);
•
ginekoloģiskas infekcijas (endometrīts, septisks aborts,
nedēļnieču drudzis);
•
kaulu un locītavu infekcijas (ieskaitot osteomielītu);
•
endokardīts;
•
ausu-deguna-rīkles un zobu-mutes dobuma-žokļu reģionu infekcijas;
•
ādas infekcijas.
Metronidazole Fresenius 5 mg/ml šķīdums infūzijām ir paredzēts
lietošanai pieaugušajiem,
jaundzimušajiem, zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas lielums ir jāpielāgo atbilstoši pacienta individuālajai
reakcijai pret terapiju, vecumam un
ķermeņa masai, kā arī slimības veidam un smaguma pakāpei.
SASKAŅOTS ZVA 21-02-2023
_ _
_Pieaugušie un pusaudži _
Ieteicamā piesātinošā sākuma deva ir 15 mg/kg ķermeņa masas,
pēc tam turpina ievadīt 7,5 mg/kg
ķermeņa masas ik pēc 6 stundām 7-10 dienu laikā, bet ne vairāk
par 1g metronidazola vienā reizē.
Maksimālā dienas