Metronidazole Braun 5 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

metronidazol

Pieejams no:

B. Braun Melsungen AG

ATĶ kods:

J01XD01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

metronidazole

Deva:

5 mg/ml

Zāļu forma:

Infusionsvätska, lösning

Kompozīcija:

metronidazol 5 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Metronidazol

Produktu pārskats:

Förpacknings: Plastbehållare, 10 x 200 ml (Ecoflac); Plastbehållare, 10 x 300 ml (Ecoflac); Plastbehållare, 20 x 100 ml (Ecoflac); Plastbehållare, 10 x 100 ml (Ecoflac)

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2000-05-31

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
METRONIDAZOLE BRAUN 5 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
metronidazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Metronidazole Braun är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Metronidazole Braun
3.
Hur du använder Metronidazole Braun
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metronidazole Braun ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METRONIDAZOLE BRAUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metronidazole Braun tillhör en grupp läkemedel som kallas
antibiotika. Det används för att behandla
och förebygga infektioner som orsakas av bakterier som är känsliga
för den aktiva substansen
metronidazol.
Du kan få Metronidazole Braun för behandling av följande sjukdomar:
-
infektioner i buken
-
gynekologiska infektioner.
Metronidazole Braun kan även ges i förebyggande syfte före en
bukoperation.
Metronidazol som finns i Metronidazole Braun kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER METRONIDAZOLE BRAUN
ANVÄND INTE METRONIDAZOLE BRAUN
-
om du är allergisk mot metronidazol, andra liknande ämnen eller
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har onormala blodvärden eller en blodsjukdom (bloddyskrasi)
-
om du har en sjukdom i nervsystemet.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Metronidazole
Braun:
-
om du har en ärftl

Produkta apraksts

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metronidazole Braun 5 mg/ml infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml infusionsvätska, lösning innehåller metronidazol 5 mg.
100 ml infusionsvätska, lösning innehåller metronidazol 500 mg.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 ml infusionsvätska, lösning innehåller
Natriumklorid
7,4 mg
Dinatriumfosfatdodekahydrat1,5 mg
Elektrolytinnehåll som mmol/1000 ml: Na
+
135, Cl
-
127
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Klar, färglös eller svagt gulaktig vattenlösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Intraabdominella och gynekologiska infektioner orsakade av anaeroba
bakterier. Preoperativ profylax
vid abdominell kirurgi mot infektioner orsakade av anaeroba bakterier.
Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer gällande lämplig
användning av antibakteriella läkemedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Metronidazole Braun infusionsvätska ges intravenöst med en hastighet
av 5 ml/min (100 ml under
20 min) och kan administreras ensamt eller samtidigt med andra
parenterala beredningar.
Metronidazole Braun får dock ej blandas med andra infusionsvätskor.
_Profylax mot anaeroba infektioner_
_Vuxna_
: 1500 mg (300 ml) givet som engångsdos före operation.
_Barn_
: 20 mg/kg kroppsvikt som engångsdos före operation.
_Nyfödda_
med gestationsålder <40 veckor: 10 mg/kg kroppsvikt som engångsdos
före operation.
_Behandling av anaeroba infektioner_
_Vuxna_
: 1500 mg (300 ml) som engångsdos under första behandlingsdagen,
följt av 1000 mg (200 ml)
dagligen som engångsdos. Alternativt ges 500 mg (100 ml) var 8:e
timme.
_Barn_
över 8 veckor: 20 mg/kg kroppsvikt dagligen som engångsdos eller
uppdelat på 3 doser à
7,5 mg/kg kroppsvikt var 8:e timme.
_Barn_
under 8 veckor: 15 mg/kg kroppsvikt dagligen som engångsdos eller 7,5
mg/kg kroppsvikt var
12:e timme. För nyfödda barn med gestationsålder <40 veckor kan
ackumulation av metronidazol sk