Metotab 2,5 mg Tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

metotrexatdinatrium

Pieejams no:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATĶ kods:

L04AX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

metotrexatdinatrium

Deva:

2,5 mg

Zāļu forma:

Tablett

Kompozīcija:

metotrexatdinatrium 2,74 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Metotrexat

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2007-04-20

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METOTAB 2,5 MG TABLETT
METOTAB 7,5 MG TABLETT
METOTAB 10 MG TABLETT
metotrexat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Metotab är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metotab
3.
Hur du tar Metotab
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metotab ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METOTAB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metotab används för
•
svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna
•
svår och generaliserad psoriasis vulgaris, speciellt av plaque-typ,
hos vuxna.
Reumatoid artrit (RA) är en kronisk autoimmun sjukdom, som
kännetecknas av ledinflammation som
orsakar svullna leder, nedsatt rörlighet och smärta.
Psoriasis vulgaris är en kronisk autoimmun hudsjukdom som
kännetecknas av fläckar av röd,
förtjockad och torr hud, ofta täckt av silverfärgade fjäll.
Metotab påverkar och bromsar sjukdomsförloppet.
Metotrexat som finns i Metotab kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR METOTAB
VIKTIG VARNING OM DOSEN AV METOTAB (METOTREXAT):
Ta Metotab
ENDAST EN GÅNG I VECKAN
vid behandling av reumatoid artrit och psoriasis.
Det kan vara dödligt att ta för mycket Metotab (metotrexat).
Läs avsnitt 3 i

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metotab 2,5 mg tablett
Metotab 7,5 mg tablett
Metotab 10 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Metotab 2,5 mg_
: en tablett innehåller 2,5 mg metotrexat (som metotrexatdinatrium).
_Metotab 7,5 mg_
: en tablett innehåller 7,5 mg metotrexat (som metotrexatdinatrium).
_Metotab 10 mg_
: en tablett innehåller 10 mg metotrexat (som metotrexatdinatrium).
Hjälpämne(n) med känd effekt: laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Gula, lätt spräckliga, runda, bikonvexa tabletter. 10 mg tabletten
har en skåra som endast är avsedd för
identifiering. Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Metotab används för behandling av:
-
Svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna.
-
Svår och generaliserad psoriasis vulgaris, speciellt av plaque-typ,
hos vuxna som inte svarar på
konventionell behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
VIKTIG VARNING OM DOSERINGEN AV METOTAB (METOTREXAT)
Vid behandling av reumatoid artrit och psoriasis vulgaris
FÅR
Metotab (metotrexat)
ENDAST TAS EN GÅNG
I VECKAN
. Felaktig dosering av Metotab (metotrexat) kan leda till allvarliga
biverkningar som kan ha
dödlig utgång. Läs detta avsnitt i produktresumén mycket noga.
Förskrivande läkare ska ange på receptet vilken veckodag
läkemedlet ska tas.
Metotrexat får endast förskrivas av läkare som har expertkunskap
gällande användande av metotrexat
och som har full kännedom om de risker som föreligger vid behandling
med metotrexat.
Behandlingens totala längd fastställs av läkaren.
Förskrivaren ska säkerställa att patienten alternativt vårdgivaren
kan följa en regim med
administrering en gång i veckan.
Folsyratillskott kan övervägas enligt gällande riktlinjer för
behandling.
_Dosering till vuxna med reumatoid artrit_
Rekommenderad startdos är 7,5 mg metotrexat en gång per vecka, som
ges oralt. Beroende på
sjukdomsaktiviteten