Metoprololsuccinaat Retard Mylan 25, tabletten met verlengde afgifte 23,75 mg

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

METOPROLOLSUCCINAAT 23,75 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOLTARTRAAT 25 mg/stuk

Pieejams no:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATĶ kods:

C07AB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

METOPROLOLSUCCINAAT 23,75 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOLTARTRAAT 25 mg/stuk

Zāļu forma:

Tablet met verlengde afgifte

Kompozīcija:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) (E 1206) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Metoprolol

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1); GLUCOSE, VLOEIBAAR; HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 90 (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorizācija datums:

2009-12-23

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 25/50/100/200 mg
RVG 103182-5
december 2021
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 25, tabletten met verlengde afgifte
23,75 mg
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 50, tabletten met verlengde afgifte
47,50 mg
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 100, tabletten met verlengde afgifte
95 mg
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 200, tabletten met verlengde afgifte
190 mg
metoprololsuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Metropololsuccinaat Retard Mylan en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METOPROLOLSUCCINAAT RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT?
Metoprololsuccinaat, het werkzame bestanddeel van Metoprololsuccinaat
Retard Mylan, behoort tot de
geneesmiddelengroep genaamd selectieve bètablokkers, die voornamelijk
op het hart werken. Dit
geneesmiddel beïnvloedt sommige signalen van de zenuwen, vooral die
zich in het hart bevinden.
Daardoor wordt de bloeddruk verlaagd en wordt de pompfunctie van het
hart versterkt.
Metoprololsuccinaat Retard Mylan wordt voorgeschreven bij:
•
de behandeling van verhoogde bloeddruk;
•
de behandeling van slechte bloedvoorziening naar de kransslagaders
(coronaire
hartaandoening, angina pect

Produkta apraksts

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 25, 50, 100, 200
RVG 103182-5
Versie: december 2021
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 25, tabletten met verlengde afgifte
23,75 mg
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 50, tabletten met verlengde afgifte
47,50 mg
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 100, tabletten met verlengde afgifte
95 mg
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 200, tabletten met verlengde afgifte
190 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 25:
Bevat per tablet 23,75 mg metoprololsuccinaat overeenkomend met 25 mg
metoprololtartraat.
Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet bevat maximaal 0,1 mg
D-glucose en maximaal 1,84 mg
sucrose
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 50:
Bevat per tablet 47,5 mg metoprololsuccinaat overeenkomend met 50 mg
metoprololtartraat.
Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet bevat maximaal 0,2 mg
D-glucose en maximaal 3,68 mg
sucrose
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 100:
Bevat per tablet 95 mg metoprololsuccinaat overeenkomend met 100 mg
metoprololtartraat.
Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet bevat maximaal 0,4 mg
D-glucose en maximaal 7,36 mg
sucrose
Metoprololsuccinaat Retard Mylan 200:
Bevat per tablet 190 mg metoprololsuccinaat overeenkomend met 200 mg
metoprololtartraat.
Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet bevat maximaal 0,8 mg
D-glucose en maximaal 14,72 mg
sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
Witte, langwerpige, biconvexe tablet met een breukstreep op beide
zijden.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Stabiel chronisch mild tot ernstig hartfalen met verminderde
systolische ventrikelfunctie
(ejectiefractie van de linker ventrikel ≤ 40 %), als aanvulling op
de gebruikelijke standaard
therapie met ACE-remmers, diuretica en optioneel, hartglycosiden (voor
verdere details zie rubriek
5.1).