Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METOPROLOLUM
TERAPIA S.A. - ROMANIA
C07AB02
METOPROLOLUM
100mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
P6L
TERAPIA S.A. - ROMANIA
MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
7106/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. cu elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7106/2014/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR METOPROLOL RETARD TERAPIA 100 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Succinat de metoprolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Metoprolol retard Terapia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metoprolol retard Terapia 3. Cum să utilizaţi Metoprolol retard Terapia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Metoprolol retard Terapia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE METOPROLOL RETARD TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Metoprololul aparţine unui grup de medicamente numite beta-blocante. Metoprolol retard Terapia se utilizează pentru tratamentul: - tensiunii arteriale crescute şi prevenirea anginei pectorale - insuficienţei cardiace - anumitor palpitaţii - ritmului cardiac neregulat (aritmii) Metoprolol retard Terapia este utilizat pentru: - prevenirea unui alt infarct miocardic - prevenirea decesului după infarctul miocardic la barbaţii cu tensiune arterială moderată până la severă - profilaxia crizelor de angină pectorală - prevenirea crizelor de migrenă : Copii ș i adolescen ț i cu vârsta cuprinsă între 6-18 ani Pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterial Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7106/2014/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metoprolol retard Terapia 100 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine succinat de metoprolol 95 mg (corespunzător la 100 mg tartrat de metoprolol). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimate de culoare albă sau aproape albă, cu suprafaţa convexă şi margini intacte, având pe una din feţe o linie mediană. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială. Angină pectorală. Insuficienţă cardiacă cronică simptomatic stabilă, cu disfuncţie sistolică de ventricul stâng. Prevenirea decesului de etiologie cardiacă şi a reinfarctizării după faza acută a infarctului miocardic. Aritmii cardiace, în special tahicardia supraventriculară, reducerea frecvenţei ventriculare în fibrilaţia atrială şi extrasistolele ventriculare. Tulburări funcţionale cardiace cu palpitaţii. Profilaxia migrenei. Copii ș i adolescen ț i cu vârsta cuprinsă între 6-18 ani Tratamentul hipertensiunii arteriale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Metoprolol retard Terapia 100 mg - comprimate cu eliberare prelungită se administrează o dată pe zi, preferabil dimineaţa. Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite. Comprimatele trebuie luate cu cel puţin jumătate de pahar de lichid. Ingestia concomitentă de alimente nu influenţează biodisponibilitatea medicamentului. 2 Dozele trebuie adaptate individual pentru a evita bradicardia. Recomandările privind administrarea medicamentului sunt următoarele: _ _ _Hipertensiune arterială_ 50-100 mg o dată pe zi. La pacienţii care nu răspund la 100 mg, doza poate fi asociată cu alte antihipertensive, de preferat diuretice şi blocante ale canalelor de calciu de tip dihidropiridinic. _ _ _Angi Izlasiet visu dokumentu