Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metotrexatdinatrium
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L04AX03
metotrexatdinatrium
25 mg
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
metotrexatdinatrium 27,42 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Metotrexat
Förpacknings: Förfylld penna (tvåstegs), 1 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 10 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 11 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 12 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 14 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 15 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 2 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 24 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 4 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 5 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 6 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (trestegs), 1 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (trestegs), 2 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (trestegs), 4 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (trestegs), 5 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (trestegs), 6 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (trestegs), 10 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (trestegs), 11 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (trestegs), 12 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (trestegs), 14 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (trestegs), 15 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna (trestegs), 24 st (25 mg/0,5 ml)
Godkänd
2013-08-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METOJECTPEN 7,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA METOJECTPEN 10 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA METOJECTPEN 12,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA METOJECTPEN 15 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA METOJECTPEN 17,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA METOJECTPEN 20 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA METOJECTPEN 22,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA METOJECTPEN 25 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA METOJECTPEN 27,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA METOJECTPEN 30 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA metotrexat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Metojectpen är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Metojectpen 3. Hur du använder Metojectpen 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Metojectpen ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METOJECTPEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Metojectpen är avsett för behandling av • aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter • polyartritiska former av svår, aktiv juvenil idiopatisk artrit, när behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) har gett otillräckligt svar • måttlig till svår psoriasis hos vuxna patient Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Metojectpen 7,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Metojectpen 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Metojectpen 12,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Metojectpen 15 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Metojectpen 17,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Metojectpen 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Metojectpen 22,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Metojectpen 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Metojectpen 27,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Metojectpen 30 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 förfylld injektionspenna med 0,15 ml lösning innehåller 7,5 mg metotrexat. 1 förfylld injektionspenna med 0,20 ml lösning innehåller 10 mg metotrexat. 1 förfylld injektionspenna med 0,25 ml lösning innehåller 12,5 mg metotrexat. 1 förfylld injektionspenna med 0,30 ml lösning innehåller 15 mg metotrexat. 1 förfylld injektionspenna med 0,35 ml lösning innehåller 17,5 mg metotrexat. 1 förfylld injektionspenna med 0,40 ml lösning innehåller 20 mg metotrexat. 1 förfylld injektionspenna med 0,45 ml lösning innehåller 22,5 mg metotrexat. 1 förfylld injektionspenna med 0,50 ml lösning innehåller 25 mg metotrexat. 1 förfylld injektionspenna med 0,55 ml lösning innehåller 27,5 mg metotrexat. 1 förfylld injektionspenna med 0,60 ml lösning innehåller 30 mg metotrexat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna. Klar, gulbrun lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Metojectpen är indicerat för behandling av aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, polyartritiska former av svår, aktiv juvenil idiopatisk artrit, när behandling med NSAID-preparat ( Izlasiet visu dokumentu