Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METHOTREXATUM
MEDAC GESELLSCAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE - GERMANIA
L04AX03
METHOTREXATUM
27,5mg
SOL. INJ. IN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
PRF
MEDAC GESELLSCAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE - GERMANIA
IMUNOSUPRESOARE ALTE IMUNOSUPRESOARE
12670/2019/11 Cutie cu 24 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,55 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12670/2019/10 Cutie cu 15 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,55 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12670/2019/09 Cutie cu 14 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,55 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12670/2019/08 Cutie cu 12 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,55 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12670/2019/07 Cutie cu 11 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,55 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12670/2019/06 Cutie cu 10 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,55 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12670/2019/05 Cutie cu 6 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,55 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12670/2019/04 Cutie cu 5 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,55 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12670/2019/03 Cutie cu 4 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,55 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12670/2019/02 Cutie cu 2 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,55 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12670/2019/01 Cutie cu 1 stilou injector preumplut cu o seringa preumpluta cu 0,55 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5930/2013/11 Cutie cu 24 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5930/2013/10 Cutie cu 15 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5930/2013/09 Cutie cu 14 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5930/2013/08 Cutie cu 12 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5930/2013/07 Cutie cu 11 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5930/2013/06 Cutie cu 10 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5930/2013/05 Cutie cu 6 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5930/2013/04 Cutie cu 5 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5930/2013/03 Cutie cu 4 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5930/2013/02 Cutie cu 2 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5930/2013/01 Cutie cu 1 stilou injector preumplut cu o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12662/2019/01-11 _Anexa 1 _ 12663/2019/01-11 12664/2019/01-11 12665/2019/01-11 12666/2019/01-11 12667/2019/01-11 12668/2019/01-11 12669/2019/01-11 12670/2019/01-11 12671/2019/01-11 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR METOJECT PEN 7,5 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT METOJECT PEN 10 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT METOJECT PEN 12,5 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT METOJECT PEN 15 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT METOJECT PEN 17,5 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT METOJECT PEN 20 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT METOJECT PEN 22,5 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT METOJECT PEN 25 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT METOJECT PEN 27,5 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT METOJECT PEN 30 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT metotrexat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Metoject PEN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metoject PEN 3. Cum să utilizaţi Metoject PEN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Metoject PEN 6. Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12662/2019/01-11 _Anexa 2 _ 12663/2019/01-11 12664/2019/01-11 12665/2019/01-11 12666/2019/01-11 12667/2019/01-11 12668/2019/01-11 12669/2019/01-11 12670/2019/01-11 12671/2019/01-11 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERICALĂ A MEDICAMENTULUI Metoject PEN 7,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Metoject PEN 10 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Metoject PEN 12,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Metoject PEN 15 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Metoject PEN 17,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Metoject PEN 20 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Metoject PEN 22,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Metoject PEN 25 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Metoject PEN 27,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Metoject PEN 30 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 stilou injector preumplut cu 0,15 ml soluţie conţine metotrexat 7,5 mg. 1 stilou injector preumplut cu 0,20 ml soluţie conţine metotrexat 10 mg. 1 stilou injector preumplut cu 0,25 ml soluţie conţine metotrexat 12,5 mg. 1 stilou injector preumplut cu 0,30 ml soluţie conţine metotrexat 15 mg. 1 stilou injector preumplut cu 0,35 ml soluţie conţine metotrexat 17,5 mg. 1 stilou injector preumplut cu 0,40 ml soluţie conţine metotrexat 20 mg. 1 stilou injector preumplut cu 0,45 ml soluţie conţine metotrexat 22,5 mg. 1 stilou injector preumplut cu 0,50 ml soluţie conţine metotrexat 25 mg. 1 stilou injector preumplut cu 0,55 ml soluţie conţine metotrexat 27,5 mg. 1 stilou injector preumplut cu 0,60 ml soluţie conţine metotrexat 30 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) pr Izlasiet visu dokumentu