Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METOTREXATO
MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE GMBH
L04AX03
METOTREXATE
25 mg inyectable 0,5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
METOTREXATO 50 mg
VÍA SUBCUTÁNEA
con receta
Metotrexato
METOJECT PEN 25 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,5 ml Autorizado 10/04/2014 Comercializado - METOJECT PEN 25 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precagadas de 0,5 ml Autorizado 12/09/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2014-04-10
1 de 18 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO METOJECT PEN 7,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA METOJECT PEN 10 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA METOJECT PEN 12,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA METOJECT PEN 15 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA METOJECT PEN 17,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA METOJECT PEN 20 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA METOJECT PEN 22,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA METOJECT PEN 25 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA METOJECT PEN 27,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA METOJECT PEN 30 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA metotrexato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Metoject PEN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Metoject PEN 3. Cómo usar Metoject PEN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Metoject PEN Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES METOJECT PEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Metoject PEN está indicado para el tratamiento de: la artritis reumatoide activa en pacientes adultos, formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil activa severa, cuando la respuesta a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no ha sido adecuada, la psoriasis moderada a grave en pacientes adultos, y la artritis psoriásica grave en adultos, la enfermedad de Crohn leve a moderada en pacientes adultos cuando no es posible un t Izlasiet visu dokumentu
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Metoject PEN 7,5 mg solución inyectable en pluma precargada Metoject PEN 10 mg solución inyectable en pluma precargada Metoject PEN 12,5 mg solución inyectable en pluma precargada Metoject PEN 15 mg solución inyectable en pluma precargada Metoject PEN 17,5 mg solución inyectable en pluma precargada Metoject PEN 20 mg solución inyectable en pluma precargada Metoject PEN 22,5 mg solución inyectable en pluma precargada Metoject PEN 25 mg solución inyectable en pluma precargada Metoject PEN 27,5 mg solución inyectable en pluma precargada Metoject PEN 30 mg solución inyectable en pluma precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 pluma precargada con 0,15 ml de solución contiene 7,5 mg de metotrexato. 1 pluma precargada con 0,20 ml de solución contiene 10 mg de metotrexato. 1 pluma precargada con 0,25 ml de solución contiene 12,5 mg de metotrexato. 1 pluma precargada con 0,30 ml de solución contiene 15 mg de metotrexato. 1 pluma precargada con 0,35 ml de solución contiene 17,5 mg de metotrexato. 1 pluma precargada con 0,40 ml de solución contiene 20 mg de metotrexato. 1 pluma precargada con 0,45 ml de solución contiene 22,5 mg de metotrexato. 1 pluma precargada con 0,50 ml de solución contiene 25 mg de metotrexato. 1 pluma precargada con 0,55 ml de solución contiene 27,5 mg de metotrexato. 1 pluma precargada con 0,60 ml de solución contiene 30 mg de metotrexato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en pluma precargada. Solución amarilla-marrón transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Metoject PEN está indicado para el tratamiento de: la artritis reumatoide activa en pacientes adultos, formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil activa severa, cuando la respuesta a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no ha sido adecuada, la psoriasis moderada a grave en pacientes adultos que son candidatos a tratamiento sistém Izlasiet visu dokumentu