Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID
Orion Corporation
A03FA01
metoclopramide hydrochloride
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2017-04-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN METOCLOPRAMIDE ORION 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Metoclopramidhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Metoclopramide Orion 3. Sådan skal du tage Metoclopramide Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Metoclopramide Orion er et middel mod kvalme og opkastning (antiemetikum). Det indeholder et lægemiddelstof kaldet ”metoclopramid”. Det virker et sted i din hjerne og forhindrer dig i at få kvalme og kaste op. Voksne Metoclopramide Orion anvendes til voksne til at - forebygge forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi - forebygge kvalme og opkastning forårsaget af strålebehandling - behandle kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning i forbindelse med migræne. Metoclopramid kan tages sammen med orale smertestillende lægemidler (indtaget gennem munden) for at forbedre virkningen af de smertestillende lægemidler mod migræne. Pædiatrisk population Metoclopramide Orion anvendes til børn (i alderen 1-18 år), hvis anden behandling ikke virker eller ikke kan anvendes til at forebygge forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METOCLOPRAMIDE ORION Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering en Izlasiet visu dokumentu
9. NOVEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR METOCLOPRAMIDE "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29415 1. LÆGEMIDLETS NAVN Metoclopramide "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg metoclopramidhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide til råhvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på 7 mm og delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Metoclopramide "Orion" er indiceret til voksne til - forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV). - forebyggelse af kvalme og opkastning (RINV) i forbindelse med strålebehandling. - symptomatisk behandling af kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning forårsaget af akut migræne. Metoclopramid kan anvendes i kombination med orale analgetika for at forbedre absorptionen af analgetika ved akut migræne. Pædiatrisk population Metoclopramide "Orion" er indiceret til børn (i alderen 1-18 år) til - forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV) som andenvalgsbehandling. _dk_hum_54628_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Alle indikationer (voksne patienter) Den anbefalede enkeltdosis er 10 mg, administreret op til tre gange daglig. Den maksimale anbefalede daglige dosis er 30 mg eller 0,5 mg/kg legemsvægt. Den maksimale anbefalede behandlingsvarighed er 5 dage. Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV) (pædiatriske patienter i alderen 1-18 år) Den anbefalede dosis er 0,1 til 0,15 mg/kg legemsvægt, administreret oralt op til tre gange daglig. Den maksimale dosis inden for 24 timer er 0,5 mg/kg legemsvægt. Doseringstabel Alder Legemsvægt Dosis Frekvens 1-3 år 10-14 kg 1 mg Op til 3 gange daglig 3-5 år 15-19 kg 2 mg Op til 3 gange daglig 5-9 år 20-29 kg 2,5 mg Op til 3 gange daglig 9-18 år 30-60 kg 5 mg Op til 3 gange daglig 15-18 år Izlasiet visu dokumentu