Metoclopramid Polpharma 10 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Metoklopramīda hidrohlorīds

Pieejams no:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

ATĶ kods:

A03FA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Metoclopramidi hydrochloridum

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-05-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
METOCLOPRAMID POLPHARMA 10 MG TABLETES
_Metoclopramidi hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Metoclopramid Polpharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metoclopramid Polpharma lietošanas
3.
Kā lietot Metoclopramid Polpharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Metoclopramid Polpharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METOCLOPRAMID POLPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Metoclopramid Polpharma ir līdzeklis pret vemšanu. Tas satur aktīvo
vielu metoklopramīdu. Tas
iedarbojas uz galvas smadzenēm, novēršot sliktu dūšu un vemšanu.
Pieaugušie
Metoclopramid Polpharma lieto pieaugušajiem:
-
lai novērstu vēlīnu sliktu dūšu un vemšanu, kas var rasties pēc
ķīmijterapijas;
-
lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa staru terapija;
-
lai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu, ieskaitot sliktu dūšu un
vemšanu, kas var rasties migrēnas
dēļ. Metoklopramīdu migrēnas gadījumā var lietot kopā ar
iekšķīgi lietojamiem pretsāpju
līdzekļiem, lai pretsāpju darbība būtu efektīvāka.
Bērni
Metoclopramid Polpharma indicēts bērniem (15-18 gadus veciem)
vēlīnas sliktas dūšas un vemšanas,
kas var rasties pēc ķīmijterapijas, novēršanai, ja citi
ārstniecības līdzekļi nedarbojas vai nav
izmantojami.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS METOCL

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 12-05-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Metoclopramid Polpharma 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 10 mg metoklopramīda hidrohlorīda
(_Metoclopramidi hydrochloridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (50 mg katrā
tabletē).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas, ar iegravējumu
„M” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušo populācija
Metoclopramid Polpharma indicēts pieaugušajiem:
-
vēlīnas, ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas
(_chemotherapy induced nausea and _
_vomiting_ - CINV) profilaksei;
-
staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas
(_radiotherapy induced nausea and vomiting -_
RINV) profilaksei;
-
simptomātiskai sliktas dūšas un vemšanas, ieskaitot akūtas
migrēnas izraisītu sliktu dūšu un
vemšanu, ārstēšanai. Metoklopramīdu var lietot kombinācijā ar
perorālajiem pretsāpju līdzekļiem, lai
uzlabotu pretsāpju līdzekļu uzsūkšanos akūtas migrēnas
gadījumā.
Pediatriskā populācija
Metoclopramid Polpharma indicēts bērniem (15-18 gadus veciem):
-
vēlīnas, ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas
(CINV) profilaksei kā otrās izvēles
līdzeklis.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Visas indikācijas (pieaugušie pacienti)
Ieteicamā reizes deva ir 10 mg, ko var lietot atkārtoti līdz trīs
reizēm dienā.
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 30 mg vai 0,5 mg/kg ķermeņa
masas.
Maksimālais ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 5 dienas.
Vēlīnas, kīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas
(CINV) profilakse (15-18
gadus veciem
bērniem)
Ieteicamā deva ir no 0,1 līdz 0,15 mg/kg ķermeņa masas perorāli,
ko lieto atkārtoti līdz trīs reizēm
dienā. Maksimālā deva 24 stundu laikā ir 0,5 mg/kg ķermeņa
masas.
15-18 gadus veciem pacientiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 60 kg,