Metoclopramid Polpharma 10 mg/2 ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Metoklopramīda hidrohlorīds

Pieejams no:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

ATĶ kods:

A03FA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Metoclopramidi hydrochloridum

Deva:

10 mg/2 ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-12-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
METOCLOPRAMID POLPHARMA 10 MG/2 ML ŠĶĪDUMS_ _INJEKCIJĀM
_METOCLOPRAMIDI HYDROCHLORIDUM_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Metoclopramid Polpharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metoclopramid Polpharma lietošanas
3.
Kā lietot Metoclopramid Polpharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Metoclopramid Polpharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METOCLOPRAMID POLPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Metoclopramid Polpharma ir līdzeklis pret vemšanu. Tas satur aktīvo
vielu metoklopramīdu. Tas
iedarbojas uz galvas smadzenēm, novēršot sliktu dūšu un vemšanu.
Pieaugušie
Metoclopramid Polpharma lieto pieaugušajiem:
-
lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, kas var rasties pēc
ķirurģiskas operācijas;
-
lai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu, ieskaitot sliktu dūšu un
vemšanu, kas var rasties migrēnas
dēļ;
-
lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa staru terapija.
Bērni
Metoclopramid Polpharma bērniem (vecumā no 1 līdz 18 gadiem) lieto
tikai tad, ja citi ārstniecības
līdzekļi nedarbojas vai ja tos nevar izmantot:
-
lai novērstu vēlīnu sliktu dūšu un vemšanu, kas var rasties pēc
ķīmijterapijas;
-
lai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu, kas var rasties pēc
ķirurģiskas operācijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS METOCLOPRAMID POLPHARMA LIE

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 12-12-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Metoclopramid Polpharma 10 mg/2 ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
2 ml šķīduma (viena ampula) satur 10 mg metoklopramīda
hidrohlorīda (_Metoclopramidi _
_hydrochloridum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: nātrija metabisulfīts (E223) un
nātrijs.
Viena 2 ml ampula satur 5,5 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Caurspīdīgs bezkrāsains šķīdums 2 ml ampulās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušo populācija
Metoclopramid Polpharma indicēts pieaugušajiem:
-
sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pēcoperācijas periodā
(_post operative nausea and _
_vomiting _- PONV);
-
simptomātiskai sliktas dūšas un vemšanas, ieskaitot akūtas
migrēnas izraisītu sliktu dūšu un
vemšanu, ārstēšanai;
-
staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas
(_radiotherapy induced nausea and vomiting _-
RINV) profilaksei.
Pediatriskā populācija
Metoclopramid Polpharma indicēts bērniem (vecumā no 1 līdz 18
gadiem):
-
vēlīnas, ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas
(_chemotherapy induced nausea and _
_vomiting_ - CINV) profilaksei kā otrās izvēles līdzeklis;
-
apstiprinātas sliktas dūšas un vemšanas pēcoperācijas periodā
(PONV) ārstēšanai kā otrās rindas
līdzeklis.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Šķīdumu var ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Intravenozas lietošanas gadījumā zāļu deva jāievada lēnas
_bolus _injekcijas veidā (vismaz 3 minūtes).
Visas indikācijas (
pieaugušie pacienti
)
PONV profilaksei ir ieteicama viena 10 mg deva.
Simptomātiskai sliktas dūšas un vemšanas, ieskaitot akūtas
migrēnas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu,
ārstēšanai un staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un
vemšanas (RINV) profilaksei: ieteicamā reizes
deva ir 10 mg, ko var lietot atkārtoti līdz trīs reizēm dienā.
Maksimālā ieteicam�