Methylprednisolone SOPHARMA

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Metilprednizolonas

Pieejams no:

TBS Pharma

ATĶ kods:

H02AB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Methylprednisolone

Deva:

40 mg

Zāļu forma:

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Ievadīšanas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

Methylprednisolone

Autorizācija statuss:

Registruotas

Autorizācija datums:

2021-07-09

Produkta apraksts

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Methylprednisolone SOPHARMA 40 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam
tirpalui
Metilprednizolonas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje ampulėje yra 40 mg metilprednizolono (natrio sukcinato
pavidalu).
Ištirpinus 1 ml tirpiklio (injekcinio vandens), 1 ml tirpalo yra 40
mg metilprednizolono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: dinatrio fosfatas dihidratas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
10 ampulių miltelių
10 ampulių tirpiklio
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis arba į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {mm/MMMM}
Paruoštą ir praskiestą tirpalą vartoti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas
nuo šviesos. Negalima užšaldyti.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „TBS Pharma“
Vytauto str. 8-7A
LT- 08118, Vilnius
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/21/1556/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot: {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
_Gamintojas_
SOPHARMA AD, 16 Iliensko Shosse Str. 1220 Sofia, Bulgarija
PERPAKAVO