Methylphenidate "Stada" 20 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Pieejams no:

STADA Arzneimittel AG

ATĶ kods:

N06BA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

methylphenidate

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Autorizācija datums:

2020-04-09

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Methylphenidate STADA 20 mg hårde kapsler med modificeret udløsning
Methylphenidate STADA 30 mg hårde kapsler med modificeret udløsning
Methylphenidate STADA 40 mg hårde kapsler med modificeret udløsning
Methylphenidate STADA 60 mg hårde kapsler med modificeret udløsning
methylphenidathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Methylphenidate STADA
3.
Sådan skal du tage Methylphenidate STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD DET ANVENDES TIL
Methylphenidate STADA bruges til behandling af ADHD (Attention Deficit
Hyperactivity Disorder).
-
Det bruges til børn og unge mellem 6 og 18 år, og til voksne.
-
Det bruges først, når der er forsøgt med behandlinger, der ikke
omfatter medicin, såsom
rådgivning og adfærdsterapi, som har været utilstrækkelig.
Methylphenidate STADA må ikke bruges til behandling af ADHD hos børn
under 6 år. Man ved ikke, om
det er sikkert eller til gavn for børn under 6 år.
HVORDAN DET VIRKER
Methylphenidate STADA har en gavnlig virkning på aktiviteten i visse
dele af hjernen, som er underaktive.
Medicinen kan være med til at forbedre opmærksomhed (varighed) og
koncentration og dæmpe impulsiv
adfærd.
Medicinen gives som en del af et behandlingsprogram, der normalt
omf

Produkta apraksts

28. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHYLPHENIDATE "STADA", HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
0.
D.SP.NR.
30840
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methylphenidate "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methylphenidate "Stada" 20
mg hårde kapsler med modificeret udløsning
Hver kapsel med modificeret udløsning indeholder 17,3 mg
methylphenidat som 20 mg
methylphenidathydrochlorid.
Methylphenidate "Stada" 30
mg hårde kapsler med modificeret udløsning
Hver kapsel med modificeret udløsning indeholder 25,95 mg
methylphenidat som 30 mg
methylphenidathydrochlorid.
Methylphenidate "Stada" 40
mg hårde kapsler med modificeret udløsning
Hver kapsel med modificeret udløsning indeholder 34,6 mg
methylphenidat som 40 mg
methylphenidathydrochlorid.
Methylphenidate "Stada" 60
mg hårde kapsler med modificeret udløsning
Hver kapsel med modificeret udløsning indeholder 51,9 mg
methylphenidat som 60 mg
methylphenidathydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler med modificeret udløsning
Methylphenidate "Stada" 20
mg hårde kapsler med modificeret udløsning
Uigennemsigtig hård gelatinekapsel (størrelse 3) med hvid top og
hvid krop præget med
“20” i sort blæk, fyldt med hvide til offwhite kugleformede
pellets. Kapsellængde:
15,9 mm.
Methylphenidate "Stada" 30
mg hårde kapsler med modificeret udløsning
Uigennemsigtig hård gelatinekapsel (størrelse 2) med elfenbensfarvet
top og
elfenbensfarvet krop præget med “30” i sort blæk, fyldt med
hvide til offwhite
kugleformede pellets. Kapsellængde: 18 mm.
_dk_hum_59854_spc.doc_
_Side 1 af 25_
Methylphenidate "Stada" 40
mg hårde kapsler med modificeret udløsning
Uigennemsigtig hård gelatinekapsel (størrelse 1) med kraftig gul top
og kraftig gul krop
præget med “40” i sort blæk, fyldt med hvide til offwhite
kugleformede pellets.
Kapsellængde: 19,4 mm.
Methylphenidate "Stada" 60
mg hårde kapsler med modificeret udløsning
Uigennemsigtig hård gelatinekapsel (størrelse 0) med elfenbensfarvet
top og